新规首款化妆品美白剂异丁酰胺基噻唑基间苯二酚获批

李锦聪3周前 (11-04)法规
合成工艺制得,经注册人组织开展功效和安全性验证,可作为美白剂用于驻留类化妆品(可能存在吸入暴露的产品除外)。其获批注册为我国祛斑美白化妆品研制和使用提供了一种新的选择。......

【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料
【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
合成酶编码基因。载体构建:构建pEC表达载体工程菌:转化到谷氨酸棒状杆菌。上述信息来自国家药监局关于该新原料公示的技术要求文件。个人分析:可能涉及上述划重点的几个高风险因素,也可能存在该企业未能提供该新原料的基因来源或者原料安全评估和使.....

【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读

李锦聪2个月前 (10-06)原料
【补充说明】烷基(C12-C22)三甲基铵氯化物和溴化物的技术法规要求解读
合成方式制得,非单一结构属于混合物,在化妆品中被广泛用作抗静电剂、毛发调理剂、清洁剂、表面活性剂和成膜剂等,但根据《化妆品安全技术规范(2015版)》的要求,按物质名称(C12~C22)分类,这肯定是属于表3限用组分,你们认为这几个成分该....

化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)

李锦聪4个月前 (07-25)法规
化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
合成的由一种或一种以上结构单元,通过共价键链接,平均相对分子质量大于1000道尔顿,且相对分子质量小于1000道尔顿的低聚体含量少于10%,结构和性质稳定的聚合物(具有较高生物活性的原料除外),可不考虑透皮吸收[6]。因此,可以得出结论.....

广州审评中心:普通化妆品备案问答(六十二期)安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪6个月前 (06-04)问答
合成,水杨酸可能会以游离态的形式被检出。  化妆品注册备案人应综合分析整体配方原料,科学评估产品中可能存在的安全风险物质。水杨酸无论作为限用组分使用还是作为防腐剂使用,均不得用于3岁以下儿童产品(香波除外),儿童产品尤其要关注配方原料带入水...

口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪7个月前 (05-09)法规
合成品的使用方式、使用部位、使用量、残留等暴露水平,对成品中的原料成分进行安全评估。b)产品的人体临床研究数据、消费者试用试验数据、人体安全试验数据等。c)已上市类似配方产品的安全使用历史、不良反应统计数据、流行病学调查数据等。d)安全评估...

中国化妆品安全评估《国际权威化妆品安全评估数据索引》清单

李锦聪7个月前 (04-30)法规
合成蜂蜡SYNTHETICBEESWAX149402768合成氟金云母SYNTHETICFLUORPHLOGOPITE149502769合成霍霍巴油SYNTHETICJOJOBAOIL149602770合成鲸蜡CETYLESTER......

中国化妆品《已上市产品原料使用信息》表

李锦聪7个月前 (04-30)法规
合成小烛树蜡SYNTHETICCANDELILLAWAX全身皮肤驻留0.1面部驻留0.250002774合欢(ALBIZIAJULIBRISSIN)花提取物ALBIZIAJULIBRISSINFLOWEREXTRACT全身皮肤驻......

《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》

李锦聪7个月前 (04-30)法规
合成的聚合物如丙烯酰胺/丙烯酸钠共聚物、聚丙烯酰胺、聚丙烯酸酯-13、聚季铵盐-7等原料时,需要识别并评估风险物质丙烯酰胺,驻留类体用产品中丙烯酰胺单体最大残留量0.1mg/kg,其他产品中丙烯酰胺单体最大残留量0.5mg/kg。(四)经危...

广州审评中心:普通化妆品备案问答(五十六期)

李锦聪7个月前 (04-30)问答
合成的由一种或一种以上结构单元,通过共价键链接,平均相对分子质量大于1000道尔顿,且相对分子质量小于1000道尔顿的低聚体含量少于10%,结构和性质稳定的聚合物(具有较高生物活性的原料除外)。问:儿童化妆品安全评估与普通化妆品的有哪些区别...