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【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析

李锦聪2个月前 (10-06)原料

周期长、流程复杂、费用高等。已使用原料同样经历我国化妆品消费者多年的使用验证，尤其《已使用目录》和《已上市目录》的原料历史最高使用量。并且这些使用量信息是基于化妆品特殊化妆品、进口化妆品收集到的，除了我国化妆品消费者验证，这些已具有'...

李锦聪5个月前 (07-08)法规

周期长，可能给试验带来不确定性。相比之下，CMCC菌株作为国内的标准菌株，在价格上相对便宜且易于获得，同时其购买流程也相对简单，为化妆品注册人、备案人节省了大量时间和成本，更适合用于防腐挑战试验。二、化妆品注册人、备案人可否选择其他方法进行...

李锦聪6个月前 (06-04)问答

周期，为了避免企业研发资源重复投入，《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）对2024年5月1日前已按照原有要求开展评估的产品设置了1年的过渡期，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或...

李锦聪6个月前 (05-22)问答

周期质量安全和功效宣称负责，履行注册备案管理、生产活动监督，以及上市后不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务。二、问：委托方应建立哪些质量管理相关制度？答：委托方应当建立并执行的质量管理相关制度包括但...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

周期)摄人某种物质，对健康无任何已知不良反应的剂量。4 缩略语下列缩略语适用于本文件。AEL:可接受暴露水平CEL:消费者暴露水平CIR:美国化妆品原料评估工作组报告CIT:人体皮肤累积刺激试验FAO:联合国粮农组织FEMA:香料...

李锦聪7个月前 (04-30)问答

周期的安全评估体系，不断强化企业产品上市前和上市后的安全评估能力，提升产品质量安全保障水平。（四）强化技术指引，护航产业发展为进一步提升安全评估报告自查的科学性、规范性，《自查要点》明晰了安全评估报告中要求的原料安全评估、化妆品安全性测试、...

李锦聪7个月前 (04-22)法规

周期，为了避免企业研发资源重复投入，在2025年5月1日前，化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《导则》要求的简化版安全评估报告。特此公告。附件：优化化妆品安全评估管理若干措施国家药监局2024年4月22日优化化妆品安全...

李锦聪10个月前 (02-05)法规

周期等措施。对提升本土化妆品品牌的影响力和产品的附加值，以及促进化妆品行业高质量发展也具有重要意义。1关于专家组安全评审制度由来的讨论改革开放初期化妆品行业由轻工业部主管，当时主要解决配方技术的有无问题，随着大量乡镇企业开工生产，在极大的....

李锦聪10个月前 (01-26)问答

周期选择问题重复剂量毒理学试验选择28天亚急性，还是一定要选择90天亚急性？我们知道重复剂量毒性试验结果是为了获得未观察到有害作用的剂量（NOAEL）和观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）用于计算安全边际值（MoS）。目前我国《化妆品安全...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

周期和昂贵的检测费用，最终可能选择弃用该原料。4）企业为避免安评证据缺失，而将原料选用范围缩小到CIR有数据库范围内或者已使用化妆品原料目录有历史最高记录的原料范围以内，这导致更为严重的产品同质化。3完整版安全评估数据分析3.1完整版安评....