关于发布《化妆品注册人、备案人收集和报告化妆品不良反应指南(试行)》的通知
愈合、瘢痕形成、永久性脱发、明显损容性改变等;(2)导致人体全身性损害的,如肝肾功能异常、过敏性休克等;(3)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(4)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。4.2可能引发较大社会影响的化妆...
2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
愈合等。国家药品监督管理局曾在通知中提到,寡肽-1一般作为皮肤调理剂使用。人寡肽-1一般在医学领域使用较多,由于分子量较大,在正常皮肤屏障条件下较难被吸收。一旦皮肤屏障功能不全,可能会引发其他潜在安全性问题。基于有效性及安全性方面的考虑,人...
2023化妆品美妆广告法禁用语违禁词大全_李锦聪
愈合、愈肤、疗肤、草药、中草药、血管、八卦、全秃、瘢、瘢痕、疔、疥、痈、疹、荨麻疹、经痛、头痛、痘印、痘疤、印痕、皮炎、抗脂溢性皮炎、脂溢性皮炎、抗炎、消炎、泛红、便秘、脚气、酒糟鼻、脂溢、脓疱、面疱、灰指甲、灰甲、皮肤病、丘疹、湿疹、疮、...
关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知
愈合、瘢痕形成、永久性脱发、明显损容性改变等;(2)导致人体全身性损害的,如肝肾功能异常、过敏性休克等;(3)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(4)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。4.2可能引发较大社会影响的化妆...
关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知
愈合、瘢痕形成、永久性脱发、明显损容性改变等;1.勾选严重报告后还应认真勾选判定为严重报告对应项目;(二)导致人体全身性损害的,如肝肾功能异常、过敏性休克等;2.严重报告请尽量提供过程描述补充说明,并上传患部照片、产品信息等相关附件。(三)...
国家药监局:化妆品新原料注册备案管理政策问答
愈合作用”“促进重金属外排”等具有医疗作用的原料。问:如何正确理解化妆品新原料备案?答:根据《条例》规定,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理,对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案....
《化妆品不良反应监测管理办法》
愈合、瘢痕形成、永久性脱发、明显损容性改变等;(二)导致人体全身性损害的,如肝肾功能异常、过敏性休克等;(三)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(四)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。可能引发较大社会影响的化妆品不良...
李锦聪|国产普通化妆品注册备案生产经营问答汇编
愈合作用”“促进重金属外排”等具有医疗作用的原料。问:如何正确理解化妆品新原料备案?答:根据《条例》规定,国家按照风险程度对化妆品原料实行分类管理,对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。化妆品新原料备案....
2023年化妆品违禁词清单-李锦聪
愈合、愈肤、疗肤、草药、中草药、血管、八卦、全秃、瘢、瘢痕、疔、疥、痈、疹、荨麻疹、经痛、头痛、痘印、痘疤、印痕、皮炎、抗脂溢性皮炎、脂溢性皮炎、抗炎、消炎、泛红、便秘、脚气、酒糟鼻、脂溢、脓疱、面疱、灰指甲、灰甲、皮肤病、丘疹、湿疹、疮、...