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《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规

光毒性的评估。例如，在290nm-700nm波长范围内的摩尔消光系数（MolarExtinctionCoefficient,MEC）小于1000L/mol/cm，则该物质的光反应性较低，不足以引起皮肤光毒性。原料经基因水平和染色体水平的.....

李锦聪3周前 (04-30)法规

光毒性和光变态反应：采用5 %的该原料进行试验，未见皮肤光毒性和光变态反应；皮肤致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT）试验中，采用1 %的该原料进行诱导接触和激发接触，未见皮肤变态反应；.....

李锦聪3周前 (04-30)法规

光毒性和光变态反应：经毒理学测试或分析判断，该原料无光毒性和光变态反应性；皮肤致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT）试验中，采用0.1 %的该原料进行测试，未见皮肤变态反应；遗传毒性/DNA反应性.....

李锦聪2个月前 (03-29)法规

光毒性的评估。例如，在290 nm-700nm波长范围内的摩尔消光系数（MolarExtinctionCoefficient,MEC）小于1000Lmol-1cm-1，则该物质的光反应性较低，不足以引起皮肤光毒性。基因水......

李锦聪2个月前 (03-19)法规

光毒性和光变态反应：采用0.1%的该原料进行试验，未见皮肤光毒性和光变态反应；皮肤致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT）试验中，采用0.1%的该原料进行诱导接触和激发接触，未见皮肤变态反应；遗传毒性：细菌回.....

李锦聪2个月前 (03-19)法规

光毒性和光变态反应：采用5%的该原料进行试验，未见皮肤光毒性和光变态反应；皮肤致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT）试验中，采用1%的该原料进行诱导接触和激发接触，未见皮肤变态反应；遗传毒性：细菌回复突变试.....

李锦聪3个月前 (02-05)法规

光毒性）等人体安全性试验（斑贴）验证的数据，具有较长期安全使用历史。基于此，建议在接下来的实施完整版安全评估时，继续保留《已使用目录》的最高历史使用量作为安全评估证据。并建议结合新规实施以来注册备案系统收集到的历史使用量以及产品分类规则数据...

李锦聪4个月前 (01-26)问答

光毒性试验和皮肤光变态反应试验，根据《化妆品安全评估技术导则（2021版）》规定，原料不具有紫外线吸收特性是不需做该项试验。但是如何判断“不具有紫外线吸收特性”是个问题。我们知道光谱中紫外线的频率不同可分为UVA（400nm～320nm）、...

李锦聪6个月前 (12-01)法规

光毒性、皮肤光变态反应、致突变性(至少应当包括一项基因水平和一项染色体水平）、亚慢性经口或经皮毒性、致畸性、慢性毒性/致癌性等毒理学终点开展安全评价，并开展长期人体试用安全试验研究。对于不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、...

李锦聪6个月前 (11-10)法规

光毒性；（4）皮肤光变态反应（光敏性）。系统毒性：（1）急性毒性（经口、经皮、吸入）；（2）重复剂量毒性（经口、经皮、吸入）；（3）遗传毒性/致突变试验（基因突变和染色体畸变）（M）；（4）生殖和发育毒性/致畸试验（R）；（5）慢性毒性/致...