口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
急性毒性资料,包括急性经口和/或经皮毒性试验资料。5.2.2刺激性/腐蚀性资料,包括皮肤和/或眼刺激性/腐蚀性动物测试资料、人体试验资料,或经权威机构(如OECD,国内外监管部门等)认可的体外替代试验资料等。5.2.3皮肤致敏性资料,例.....

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
急性毒性:该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD50 >5000mg/kgbw/day,且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为实际无毒;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用5%的该原料进行试验,显示该原料无刺激性;......

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
急性毒性:根据供应商测试,该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD50 >5000mg/kg且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为实际无毒级;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用0.1 %的该原料进行试验,显示....

国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)

李锦聪2个月前 (03-21)法规
国家药监局关于将化妆品毒理学试验方法样品前处理通则等19项制修订项目 纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2024年第12号)
急性毒性分类法     5.光反应性活性氧(ROS)测定试验方法     6.体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法     7.皮肤吸收体内试验方法     8.28天重复剂量经口毒性试验方法     9.28天重复剂量吸入毒性试验方....

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
急性毒性:根据供应商测试,该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD0>2000mg/kg bw且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为低毒性;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用0.1%的该原料进行试验,显示该成分为无刺激....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
急性毒性:该原料在大鼠急性经口毒性试验中,LD50>5000mg/kg bw且无动物死亡,表明该原料急性经口毒性为实际无毒;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用5%的该原料进行试验,显示该原料无刺激性;眼刺激性:根据....

中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知

李锦聪3个月前 (02-05)法规
中检院关于印发《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》等5项技术指导原则的通知
急性毒性分类法试验研究技术指导原则》.docx 附件3:《化妆品原料28天/90天重复剂量吸入毒性试验研究技术指导原则》.doc 附件4:《化妆品生殖发育毒性试验研究技术指导原则》.docx 附件5:《化妆品原...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
急性毒性的理解与选择问题在选择急性毒性试验方法时,应根据产品的使用方法、使用部位和暴露途径。由于化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的,因此化妆品的暴露途径分别有经皮、经口和经吸入。经皮毒性是指通过...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪6个月前 (11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
急性毒性(经口、经皮、吸入);(2)重复剂量毒性(经口、经皮、吸入);(3)遗传毒性/致突变试验(基因突变和染色体畸变)(M);(4)生殖和发育毒性/致畸试验(R);(5)慢性毒性/致癌性结合试验(C);(6)毒代动力学等。剩下的5000种...

国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)

李锦聪9个月前 (08-28)法规
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
急性毒性分类法》《体内彗星试验》等14项新增检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》(详见附件1),自发布之日起实施。  新增化妆品禁用组分“本维莫德”,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》第二章化妆品禁限用组分表1......