口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
有阈值化学物在一定的暴露剂量以下,对动物或人不发生有害作用的化学物,包括非致突变物和非遗传毒性致癌物。3.15无阈值化学物已知或假设大于零的所有剂量都能诱导出有害作用的化学物,包括致突变物和遗传毒性的致癌物。3.16全身暴露量通过某暴露.....

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪9个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
有阈值毒性效应,通常通过计算其安全边际值进行评估。计算公式为:这里说明一下NOAEL不是万能的,既要考虑局部毒性还要考虑其他系统毒性终点(数据),没有数据的原料,如果安评结论只是简单计算MoS值,是不符合导则要求的。生殖发育毒性:对亲代的生...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质检验报告淋洗类驻留类...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质检验报告淋洗类驻留类...

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质检验报告淋洗类驻留类...

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风......

广州药监:普通化妆品备案问答(十六)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风......

广州药监:普通化妆品备案问题(四)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质检验报告淋洗类驻留类...

广东药督:关于普通化妆品备案资料补录及标签管理有关事宜的通告

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风......

国家药监局:化妆品注册备案管理问题解答(一)

李锦聪2年前 (2022-07-11)问答
有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风......