《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
经皮吸收率÷体重;(2)全身暴露量(SED)=以单位体重计的化妆品每天使用量×在产品中的浓度(%)×经皮吸收率(%);(3)全身暴露量(SED)=经皮吸收量×暴露于化妆品的皮肤表面积×产品的日使用次数÷体重;(4)消费者(局部)暴露水平(C...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
经皮吸收率÷体重其中:日均使用量为7.82g/day,参考《THESCCSNOTESOFGUIDANCEFORTHETESTINGOFCOSMETICINGREDIENTSANDTHEIRSAFETYEVALU......

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
经皮吸收率÷体重;(2)全身暴露量(SED)=以单位体重计的化妆品每天使用量×在产品中的浓度(%)×经皮吸收率(%);(3)消费者(局部)暴露水平(CEL)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷产品使用面积(在需要进行皮....

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
经皮吸收率(%),默认的经皮吸收率为100%。因此,SED=7.82×106×0.0001×1×1/(60×100)=0.13µg/kg/day4.3待评估物质是否为潜在DNA反应性致突变物/致癌物该物质为非潜在DNA反应性致突变物......

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
经皮吸收率是以百分比形式给予时,根据使用量计算。目前大部分采用的是第2种根据产品日均使用量A、原料在配方中的浓度C、经皮吸收率DAp进行计算,即:SED=A×C×DAp。实际上在安全评估中,通常大家会采用导则给出的示例公式进行计算,即:全身...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
经皮吸收率提供较为可靠的资料。国外现有的体内皮肤吸收评价方法或指导原则有世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)2006年发布的《环境健康标准235:皮肤吸收》(EnvironmentalHealth......

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪11个月前 (06-13)法规
经皮吸收率提供较为可靠的资料。国外现有的体内皮肤吸收评价方法或指导原则有世界卫生组织(WorldHealthOrganization,WHO)2006年发布的《环境健康标准235:皮肤吸收》(EnvironmentalHealth......

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
经皮吸收率÷体重#注:*日均使用量参考《THESCCSNOTESOFGUIDANCEFORTHETESTINGOFCOSMETICINGREDIENTSANDTHEIRSAFETYEVALUATION(10TH......

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质检验报告淋...

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估结果分析风险控制措施或建议安全评估结论风险物质检验报告淋...