口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
遗传毒性致癌物。3.15无阈值化学物已知或假设大于零的所有剂量都能诱导出有害作用的化学物,包括致突变物和遗传毒性的致癌物。3.16全身暴露量通过某暴露途径进人动物或人的体循环的化学物的预计量。注:单位以mg/(kg·d)表示。3.17......

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
遗传毒性,且重复剂量毒性试验未发现致癌性相关指标异常,也无其他已有证据显示有相关危害,经对上述相关资料进行充分分析,确认无潜在的致癌风险,可豁免其致癌性毒理学试验数据的评估。2.剂量反应关系评估未观察到有害作用的剂量(NOAEL)或基准剂量...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
遗传毒性:细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,未引起基因突变和染色体畸变;生殖发育毒性:未观察到发育毒性。经分析确定,通过交叉参照(类别法)方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据、生殖毒性数据和致癌性数据。三、目标化学物质信息整理癸醇的详...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
遗传毒性遗传毒性/DNA反应性警示结构,分为DNA反应性致突变物/致癌物和非DNA反应性致突变物/致癌物。(一)DNA反应性致突变物/致癌物的TTC阈值DNA反应性致突变物/致癌物的TTC为0.0025µg/kgbw/day,基于标准.....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答

李锦聪3周前 (04-30)问答
遗传毒性/DNA反应性终点试验(如细菌回复突变试验)测试外,还可采用(定量)构效关系预测方法学进行预测。在采用(定量)构效关系预测方法学进行预测时,应至少采用两种互补的国际公认的预测方法,一种方法应基于专家知识规则,另一种方法应基于统计学,...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
遗传毒性,且重复剂量毒性中未发现致癌性相关指标异常,也没有其他已有证据显示有相关危害,经同行专家对上述相关资料进行充分分析,同行专家出具可免除致癌性试验的评估报告,确认无潜在的致癌风险,可豁免对其致癌性毒理学试验数据的评估。4.1.2受试物...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
遗传毒性,分为潜在或非潜在DNA反应性致突变物/致癌物。4.1潜在 DNA反应性致突变物/致癌物的TTC阈值潜在 DNA反应性致突变物/致癌物的TTC为0.0025µg/kg/day。4.2非潜在 DNA......

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
遗传毒性:细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,未引起基因突变和染色剂畸变;系统毒性:未收集到该成分系统毒性数据。经分析确定,通过交叉参照(类别法)方法补齐癸醇的重复剂量毒性数据。3.目标化学物质信息整理癸醇的详细信息(包括结构、理...

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
遗传毒性的前提下,使用毒理学关注阈值TTC方法评估,将进一步释放其它植物原料的政策红利,推动中国特色植物原料的开发与应用,并在此基础上创造条件构建中国植物化妆品原料的特色。总之,新政构建产业发展新格局做出非常多的重要部署,但是政策在细节上,...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
遗传毒性(基因突变、染色体畸变)。其他的系统毒性试验方法(如:急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌)可能不适用于复配原料或两个成分以上的终产品。举例:假如某个多组分复配原料或多组分终产品通过亚慢毒性试验结果获得的PoD值(NOAEL/BMD)为...