李锦聪 - 《化妆品安评与毒理系列课程》 - 报名即学置顶
本课程由李锦聪老师全程主讲,全面涵盖了化妆品安全评价与毒理学领域的核心知识和技能。课程内容包括化妆品安评相关法规解读、毒理学知识、风险物质识别与评估、TTC和交叉参照方法应用、原料安全信息、安评七大数据类型以及安评报告撰写等方面。通过系统学...
中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)
为进一步指导化妆品产品配方的填报,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告》等相关法规要求,中检院制定了《化妆品配方填报技术指导原则...
中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知
为进一步规范和指导化妆品原料安全信息登记平台的填报,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)》等有关要求,中检院组织制定了《化妆品原料安...
国家药监局关于将油包水类化妆品的pH值测定方法等21项制修订项目纳入化妆品安全技术规范 (2015年版)的通告(2023年第41号)
附件:1.《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表 2.油包水类化妆品的pH值测定方法 3.化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法 4.化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法 5.化妆品...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
最近有些朋友叫我帮忙审一下安评报告,发现一些问题,可能大家都会遇到一些没有《已使用化妆品原料目录(2021版)》最高历史使用量和没有CIR之类的权威机构评估结论和安全用量的原料,看到有的直接采用了《药典》中的用量作为权威机构评估结论,这是不...
化妆品注册系统操作常见问题
问题分类序 号常见问题描述常见问题解决方案首次申请-申请表1在企业信息资料管理平台绑定账号后,跳转系统时,登录失败,提示未知账号企业信息资料未同步到化妆品智慧申报审评系统2历史产品,或者代理产品在变更或者延续申请的时候查不到未进行...
北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第二十二期)(生产质量管理专刊)
问题1:化妆品相关规定中,对化妆品注册人、备案人、受托生产企业的法定代表人有哪些要求?答:根据《化妆品生产质量管理规范》、《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》企业法定代表人应当符合以下要求:1.法定代表人对化妆品质量安全工作全面负...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
扩展一代生殖发育毒性试验Extended one-generation reproductive toxicity study(征求意见稿)1. 范围本规范规定了扩展一代生殖发育毒性试验基本原则,试验方法和技术要求。本规范用于检测...
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
28天重复剂量吸入毒性试验 28-Day Inhalation Toxicity Study(征求意见稿)1 范围本规范规定了啮齿类动物28天重复剂量吸入毒性试验的基本原则、要求和方法。本规范适用于化妆品原料的28天重...
李锦聪:关于化妆品原料“芋螺肽”的个人观点
关于“芋螺肽”问题,由于周五那天刚好出差,没有时间和大家解释说明,“芋螺肽”问题也引起行业高度关注,当天也和多位行业专家进行了深度的交流,今天想想还是从多个角度跟大家分享一下我个人的观点。“芋螺肽”备案号(国妆原备字20230010)作为标...
国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)
为规范化妆品注册备案管理工作,落实企业质量安全主体责任,保证产品质量安全,依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)等法规规定,现就进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜公告如下:一...