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北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答（第十四期）（留样专刊）

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

最小销售单元的，如果已经对包装内的最小销售单元留样，可以不对该销售包装产品整体留样，但应当留存能够满足质量追溯需求的套盒外包装。出厂的产品为半成品的，留样应当密封且能够保证产品质量稳定，并有符合要求的标签信息，保证可追溯。”也就是说成品留样...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

最长不得超过有效期限截止后90日；无有效期限的，应当每五年提交最新版本。问题4：境外注册人、备案人名称发生变化的，如何更新用户信息?答：境外注册人、备案人名称发生变化的需要更新用户信息的,应当在注册备案信息服务平台进行用户信息的一般审核更新...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

最后，对化妆品配方中的原料含量要学会识别。根据《化妆品标签管理办法》第十二条，化妆品标签应当在销售包装可视面标注化妆品全部成分的原料标准中文名称，以“成分”作为引导语引出，并按照各成分在产品配方中含量的降序列出。化妆品配方中存在含量不超过....

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

最后一道接触内容物的工序的生产企业的名称、地址。注册人、备案人同时委托多个生产企业完成最后一道接触内容物的工序的，可以同时标注各受托生产企业的名称、地址，并通过代码或者其他方式指明产品的具体生产企业。问题四：普通化妆品备案时产品的命名依据应...

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

最大允许浓度等限制。（8）产品配方中所用防腐剂应是《化妆品安全技术规范》中化妆品准用防腐剂（表4）中所列物质，并符合表4的有关规定。（9）对《已使用化妆品原料目录》未提供最高历史使用量的原料，可按照《化妆品安全评估技术导则》的要求，提供相应...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

最小销售单元的，如果已经对包装内的最小销售单元留样，可以不对该销售包装产品整体留样，但应当留存能够满足质量追溯需求的套盒外包装。出厂的产品为半成品的，留样应当密封且能够保证产品质量稳定，并有符合要求的标签信息，保证可追溯。1.企业是否建立并...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范要求，标签内容应当合法、真实、完整、准确，并与产品注册或者备案的相关内容一致。2019年1月10国家药监局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答（一）》...

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规

最终产品中起到一定作用的成分。为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的极其微量的抗氧化剂、防腐剂、稳定剂等成分，虽然在申请注册或者进行备案时以该原料复配的形式进行产品配方填报，但不属于化妆品的成分，可以不在产品标签上进行标注；当然企业为保障消...

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规

最严”要求，进一步推动我省化妆品注册人、备案人、生产企业落实质量安全主体责任，指导和规范监督检查缺陷整改工作，有效防范化解化妆品安全风险，依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章和规范性文...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世...