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交叉参照（Read-across）应用技术指南（征求意见稿）

李锦聪1年前 (2024-03-19)法规

光毒性和光变态反应：采用5%的该原料进行试验，未见皮肤光毒性和光变态反应；皮肤致敏性：根据供应商测试，局部封闭涂皮（BuehlerTest,BT）试验中，采用1%的该原料进行诱导接触和激发接触，未见皮肤变态反应；遗传毒性：细菌回复突变试.....

李锦聪1年前 (2024-02-05)法规

光毒性）等人体安全性试验（斑贴）验证的数据，具有较长期安全使用历史。基于此，建议在接下来的实施完整版安全评估时，继续保留《已使用目录》的最高历史使用量作为安全评估证据。并建议结合新规实施以来注册备案系统收集到的历史使用量以及产品分类规则数据...

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

光毒性试验和皮肤光变态反应试验，根据《化妆品安全评估技术导则（2021版）》规定，原料不具有紫外线吸收特性是不需做该项试验。但是如何判断“不具有紫外线吸收特性”是个问题。我们知道光谱中紫外线的频率不同可分为UVA（400nm～320nm）、...

李锦聪2年前 (2023-12-01)法规

光毒性、皮肤光变态反应、致突变性(至少应当包括一项基因水平和一项染色体水平）、亚慢性经口或经皮毒性、致畸性、慢性毒性/致癌性等毒理学终点开展安全评价，并开展长期人体试用安全试验研究。对于不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、...

李锦聪2年前 (2023-11-10)法规

光毒性；（4）皮肤光变态反应（光敏性）。系统毒性：（1）急性毒性（经口、经皮、吸入）；（2）重复剂量毒性（经口、经皮、吸入）；（3）遗传毒性/致突变试验（基因突变和染色体畸变）（M）；（4）生殖和发育毒性/致畸试验（R）；（5）慢性毒性/致...

李锦聪2年前 (2023-08-31)法规

光毒性试验结果应当为无光毒性。2.6.3人体安全性试验报告防晒类儿童化妆品应当按照《化妆品安全技术规范》要求开展人体皮肤封闭型斑贴试验，30例受试者中出现1级皮肤不良反应的人数应当小于等于1例，且不得出现2级及2级以上皮肤不良反应。2.6....

李锦聪2年前 (2023-08-10)法规

光毒性和光敏性。在安全技术规范中有相应的试验方法，局部毒性试验数据可以是原料也可以终产品加测，最好就是原料加测，下游化妆品工厂就不用花重复的钱，原料商不加测，所有用到该原料的工厂和每一个产品都要为此花重复的钱，也能减少大量的动物实验。目前我...

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身...

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答

光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身...

李锦聪2年前 (2023-03-27)法规

光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身...