化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪1年前 (2023-08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
周期比较长,试验动物多,费用自然就高。有实力的原料商,外资占大多数,外资自然牵涉到禁止动物试验法规问题,所以他们更不会去做。费用高所以大部分原料商不会选择做,如果是常见的原料可以尝试搜集一下亚慢数据(NOAEL/LOAEL/BMDL/DAI...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
周期内需要考虑到制备受试物空气的时间和达到T95的时间。对组成非常复杂混合物的蒸气/气体、气溶胶(如推动终端装置设备产生的燃烧空气和试验物形成的)在染毒柜内空气中每一相成分物相各不相同,至少要选择一个标志性物质来进行分析,通常是受试制备物中...

化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
周期筛选动物,将发情周期正常的雌性纳入试验。动物开始交配的周龄在12-14周龄较为合适。6.2 动物数量应保证每组至少有20只怀孕雌性动物,在极端情况下,未能产生足够的怀孕动物时,不表明研究数据无效,需个案分析。雄性动物数量推荐与...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
周期的任何阶段。3.4 发育免疫毒性个体在其生命早期发育过程中(尤其是出生前后)暴露于受试物后导致的免疫系统发育受到影响、功能出现障碍,而这些影响在成年个体暴露时未被发现或持续时间较短。3.5 母体毒性受试物引起亲代雌性...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
周期中测得气溶胶浓度、每分钟通气量、暴露时间计算求得,公式如下:吸入暴露量=气溶胶浓度×每分钟通气量×暴露时间÷BW(mg/kg)(mg/Lair)(L/min)(min)(kg)每分钟通气量(L/min)=0.608×BW(kg)0......

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
周期中测得气溶胶浓度、每分钟通气量、暴露时间计算求得,公式如下:吸入暴露量=气溶胶浓度×每分钟通气量×暴露时间÷BW(mg/kg)(mg/Lair)(L/min)(min)(kg)每分钟通气量(L/min)=0.608×BW(kg)0......

中检院《国产特殊化妆品注销注册审批(依申请注销)办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
周期:无(五)在数量限制条件下实施行政许可的方式:无(六)规定在数量限制条件下实施行政许可方式的依据:无十六、行政许可后年检要求(一)有无年检要求:无(二)设定年检要求的依据:无(三)年检周期:无(四)年检是否要求报送材料:无(五)年检报送...

中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
周期:无(五)在数量限制条件下实施行政许可的方式:无(六)规定在数量限制条件下实施行政许可方式的依据:无十六、行政许可后年检要求(一)有无年检要求:无(二)设定年检要求的依据:无(三)年检周期:无(四)年检是否要求报送材料:无(五)年检报送...

中检院《国产特殊化妆品延续注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
周期);2.监督抽检、查处、召回情况(限上一注册周期);3.该产品不良反应统计分析情况及采取措施;4.其他需要说明的内容。(三)根据现行法规、标准调整情况,应当提交相应的产品检验报告。九、申请材料(一)国产特殊化妆品延续注册审批1.化妆品产...

中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》

李锦聪1年前 (2023-06-05)法规
中检院《国产特殊化妆品变更注册审批办事指南》
周期:无(五)在数量限制条件下实施行政许可的方式:无(六)规定在数量限制条件下实施行政许可方式的依据:无十六、行政许可后年检要求(一)有无年检要求:无(二)设定年检要求的依据:无(三)年检周期:无(四)年检是否要求报送材料:无(五)年检报送...