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化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
、肾、脾、垂体、甲状腺和肾上腺及已知靶器官。所保存的脏器中,需要开展组织病理检查的脏器包括:阴道、子宫(含宫颈)、卵巢;睾丸、附睾、前列腺、精囊腺、凝固腺;已明确的的靶器官;通常先在对照组和高剂量组开展组织病理检查,若发现受试物相关改变可...

化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
功能酶(如丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶和山梨醇脱氢酶)及甲状腺素/促甲状腺素(T4/TSH)分析,剩余血样经适当的处理后可予以保存,以便在需要对相关结果进行确证时可以再次检测。若已知受试物能诱导血液其它相关改变,...

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
、肾功能。可根据受试物作用形式选择其他特殊检查。推荐的指标包括:氯、钠、钾、禁食血糖(不同动物品系采用不同的禁食期)、血清谷丙转氨酶、血清谷草转氨酶、γ谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及总血清蛋白。必要时可进行脂肪、激素、...

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规
、肾功能。可根据受试物作用形式选择其他特殊检查。推荐的指标包括:氯、钠、钾、禁食血糖(不同动物品系采用不同的禁食期)、血清谷丙转氨酶、血清谷草转氨酶、γ谷氨酰转肽酶、尿素氮、白蛋白、血液肌酐、总胆红素及总血清蛋白。必要时可进行脂肪、激素、...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
脏、肺脏、肾脏、肾上腺、胸腺、脾脏、睾丸、附睾、卵巢、子宫。⑵需进行组织病理学检查的组织或器官肾上腺、主动脉、骨(股骨)、骨髓(胸骨)、脑(至少3个水平)、盲肠、结肠、子宫和子宫颈、十二指肠、附睾、食管、眼、胆囊(如果有)、哈氏腺(如果有...

2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文

李锦聪2年前 (2023-01-15)法规
2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
炎、活动性肺结核、手部皮肤病(手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑)和渗出性皮肤病等疾病。患有这些疾病的人员,不能直接从事化妆品生产活动。 备案申请表 2-1. 哪些产品不属于化妆品定义范畴?答...

2023化妆品美妆广告法禁用语违禁词大全_李锦聪

李锦聪2年前 (2023-01-01)法规
2023化妆品美妆广告法禁用语违禁词大全_李锦聪
、肾、口腔、鼻腔、结节、隐蔽部位、特殊部位、养脑、养足、肩颈养护、养护身体、保健、延年益寿、温暖身体、药妆、镇定、镇定舒缓、镇静、提神、安神、退红、甲层脱屑、疤痕、生化、真皮、古芳、肌因、红十字、急救、救护、除湿、祛湿、眼干、舒目、导入、...

关于公开征求对《化妆品注册人、备案人化妆品不良反应收集和报告指导原则(试行)(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-11-25)法规
肾功能异常、过敏性休克等;(3)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(4)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。4.2可能引发较大社会影响的化妆品不良反应的判断可能引发较大社会影响的化妆品不良反应,是指因正常使用同一化妆...

关于发布《化妆品不良反应报告表填写指南(2022)》的通知

李锦聪3年前 (2022-10-07)手册
肾功能异常、过敏性休克等;2.严重报告请尽量提供过程描述补充说明,并上传患部照片、产品信息等相关附件。(三)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(四)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。3报告来源填表人根据自己单位属性...

《化妆品不良反应监测管理办法》

李锦聪3年前 (2022-07-10)法规
肾功能异常、过敏性休克等;(三)导致住院治疗或者医疗机构认为有必要住院治疗的;(四)导致人体其他严重损害、危及生命或者造成死亡的。可能引发较大社会影响的化妆品不良反应,是指因正常使用同一化妆品在一定区域内,引发较大社会影响或者造成多人严重...