关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家(地区)相比还有较大的差距。自2021年新《条例》实施以来,目前化妆品相关管理制度和规章已经相当完善。但新规在落地实施过程中,许多末端细节在操...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
替代方法的转化,尽早补充到《化妆品安全技术规范》中,最大限度帮助本土企业降低企业在毒理实验上的成本,并尽早就明确的相关规定要求进行说明。十一、关于毒理学关注阈值TTC评估方法是否适合植物原料的评估问题目前《化妆品安全评估技术导则(2021...

关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪12个月前 (12-01)法规
试验和长期试验。新原料注册人、备案人应当对同一制备工艺条件下的3批规模化生产的新原料进行稳定性试验研究;应当根据新原料的特性,选择稳定性试验数据的类型,并根据稳定性试验结果确定新原料的贮存条件和使用期限。新原料注册人、备案人应当以质量控制...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
适应行业的需求,为化妆品行业的发展和创新做出积极贡献。有助于为化妆品行业提供更多高素质的人才支持,推动行业的高质量发展。对于从业人员来说2021年至2026年,这5年时间给他们继续学习实践的周期,这也真正意义上符合《安评导则》所说的5年相...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
率、数量或百分比表示);-试验的总体回收率;-结果的解释,与该受试物已有的经皮吸收的数据进行比较。6)结果讨论。7)结论。        &nbs......

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
率需严格控制,可连续在线监测记录或每次暴露期间至少每小时监测记录一次。试验所用空气中受试物浓度(或其稳定性)的监测数据是对染毒系统中各个动力学参数作用的综合结果,因此这些数据可提供控制制备动态空气设备相关参数的间接方法。在口-鼻式染毒时,...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
率、数量或百分比表示);-试验的总体回收率;-结果的解释,与该受试物已有的经皮吸收的数据进行比较。6)结果讨论。7)结论。        &nbs......

化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
度/沉降度的固态、液态或固液态混合颗粒状物质。3.3 空气动力学直径aeodynamicequivalentdiameter(AD)气溶胶颗粒与不同直径标准单位密度(1.0g/cm3)球形颗粒中某一颗粒的终端沉降度......

化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
度/沉降度的固态、液态或固液态混合颗粒状物质。3.3 空气动力学直径aeodynamicequivalentdiameter(AD)气溶胶颗粒与不同直径标准单位密度(1.0g/cm3)球形颗粒中某一颗粒的终端沉降度......

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
率需严格控制,应在每次暴露期间尽可能连续监测并每小时记录1次。4.暴露系统内环境监测暴露系统内温度维持在22℃±3℃,口鼻暴露和全身暴露系统都需监测记录动物呼吸区的相对湿度,应在每次暴露期间尽可能连续监测并每小时记录1次。理想的相对湿度一...