《化妆品原料数据使用指南》问答
针对食品、食品添加剂和化学品使用等,发布每日允许摄入量(ADI)、每日耐受剂量(TDI)、参考剂量(RfD)、一般认为安全的物质(GRAS)和香料标准等,也会对化学品的毒理学数据进行总结,提供毒理学终点数据。我国和其他国家监管部门也会发布化...
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》问答
针对原料本身进行限制,另一种情形是针对使用上述原料的产品进行限制。情形一:针对原料本身中的风险物质进行限制的原料如2,6-二羟乙基氨甲苯、HC黄2号等,可通过该原料的原料质量规格或原料安全信息文件对风险物质(如亚硝胺)进行评估;也可通过原料...
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
针对不同类别产品设置的毒理学试验项目和/或人体试验项目(在满足伦理的前提下)开展终产品安全性测试,对产品的安全性进行综合评价分析。实验室和试验报告的要求需满足《化妆品注册和备案检验工作规范》的相关规定。......
国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)
针对性地对被检查对象开展的检查。(四)其他检查是指除许可检查、常规检查、有因检查外的检查。第八条 根据检查的方式,化妆品检查分为现场检查和非现场检查。现场检查为化妆品检查的主要方式。现场检查可以预先告知被检查对象检查安排,也可以以不预先告知...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
针对产品特点明确必要的风险控制措施或建议。符合☐不符合☐10.1警示用语根据产品特点提供相关警示用语。符合☐不符合☐11安全评估结论应针对产品特点进行综合评估,并得出评估结论。符合☐不符合☐12安全评估人员的签名1、应有评估人签名、日期、地...
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
针对目标化学物癸醇,通过化学物结构特征、理化性质、代谢过程及危害特征等的分析,确定C5-C13直链饱和脂肪伯醇类等物质可作为其类似物,通过交叉参照预测癸醇的毒性。该组成员之间的交叉参照可基于以下相似性:1)所有化学物质都具有相似的化学结构,...
《上海市化妆品行业广告宣传合规指引》
针对未成年人的大众传播媒介上发布化妆品广告。不得在中小学校、幼儿园内开展化妆品广告宣传活动,不得利用中小学生和幼儿的教材、教辅材料、练习册、文具、教具、校服、校车等发布或者变相发布化妆品广告。 第七章 附 则第三十八条 化妆品生产...
关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议
针对他们如何具体开展安评是个非常迫切的现实问题,必须尽快思考关于植物成分安全评估的具体指引或者原则问题。如上述提到的“一般认为安全物质(GRAS)”和具有悠久食用历史的原料,在明确原料的食用部位、生产过程不产生新的物质或简明工艺说明的情况....
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
针对过敏消费者的有效保护措施。出于知识产权保护的原因,在世界各国和地区,香精香料供应商从不向化妆品生产企业充分披露香精香料中的组分列表和比例。因此,很难甚至不可能保证香精的安全。目前大部分香精香料供应商只能提供一份符合GB/T22731日....
《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》
针(ZANTHOXYLUMNITIDUM)提取物ZANTHOXYLUMNITIDUMEXTRACT295邻苯基苯酚o-PHENYLPHENOL/按照《牙膏用原料规范》(GB22115)要求使用96磷酸PHOSPHORICACID0.......