《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》

李锦聪2年前 (2022-07-08)法规
《化妆品<strong><mark>安全</mark></strong>评估技术导则(2021年版)》
安全评估工作,国家药监局组织起草了《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下称《技术导则》),现予公布,自2021年5月1日起施行。现就实施有关问题公告如下:一、自2022年1月1日起,化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普...

《化妆品生产许可工作规范(含105条)》

李锦聪2年前 (2022-07-08)法规
安全,按照《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕24号)和国家食品药品监督管理总局《关于公布实行生产许可制度管理的食品化妆品目录的公告》(2014年第14号)相关要求,依据化...

从《化妆品标签管理办法》看化妆品虚假宣传行为

李锦聪2年前 (2022-07-08)资讯
安全及功效相关宣称及用语”。因此,普通化妆品在标签中标注“美白”“淡斑”“防晒”“防脱”等特殊化妆品功效的,则构成了虚假功效宣称行为。  相关法律责任  《条例》下的相关法律责任  根据《标签办法》规定,化妆品标签违反本办法规定,构成《条例...

《化妆品注册备案资料管理规定》

李锦聪2年前 (2022-07-08)法规
安全负责人简历;(二)注册人备案人质量管理体系概述(附2);(三)注册人备案人不良反应监测和评价体系概述(附3);(四)境外注册人、备案人应当提交境内责任人信息表(附4);......

化妆品生产经营相关法规文件解读网络培训班答疑内容整理(一)

李锦聪2年前 (2022-07-08)问答
安全负责人13.具有注册人备案人和生产企业双重身份,是分别建立质量管理体系还是整合成一个质量管理体系? 答:《化妆品生产质量管理规范》第二条:本规范是化妆品生产质量管理的基本要求,化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当遵守本规范。...

化妆品生产经营相关法规文件解读网络培训班答疑内容整理(二)

李锦聪2年前 (2022-07-08)问答
安全。那么,半成品储存依然要求在准洁净区域吗?可否储存在一般生产区域?因为运输过程比准洁净区域要差点,但半成品包装能够保证不影响质量了 答:如果这个半成品运输来的时候是作为一个特殊原料,也是关键原料,如果其没有针对性贮存要求,做为...

中国《化妆品准用着色剂(表6)》2015版

李锦聪2年前 (2022-07-08)原料
安全技术规范(2015年版)的公告(2015年第268号)《化妆品安全技术规范》(2015年版)经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予发布,自2016年12月1日起实施。特此公告。附件:化妆品安全技术规范(2015年版)食品药品监管总...

广州药监:普通化妆品备案问答(二十五)

李锦聪2年前 (2022-07-08)问答
安全警示用语销售包装可视面“注意”或“警告”(十)法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容销售包装可视面(十一)儿童化妆品标志销售包装展示面左上方  4、化妆品生产企业若住所地址和实际生产地址不一致,标签应如何标注生产企业地址?...

关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第八期)(过渡期专刊)

李锦聪2年前 (2022-07-08)法规
安全相关信息报送的要求按照国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号)要求:自2021年5月1日起,注册人备案人申请注册或者进行备案时,应当填报产品配方原料的来源和商品名信息,其中涉及《化妆品安全技术...

广州药监:普通化妆品备案问答(二十四)

李锦聪2年前 (2022-07-08)问答
安全技术规范》要求。系统填报可参考《化妆品注册备案资料管理规定》附16的表3及其备注。  3、问:来源于石油煤焦油的碳氢化合物有哪些?  答:一般可包括矿油、矿脂、石蜡、微晶蜡、地蜡、纯地蜡、液体石蜡、C13-16异链烷烃、C13-14.....