化妆品注册备案信息服务平台

普通化妆品备案管理系统

企业用户操作手册

国家药监局信息中心

2021年12月

目录

1.系统运行环境要求.............................................................................. 1

1.1. 浏览器支持...................................................................................... 1

2. 导读...................................................................................................... 1

3. 用户登录..............................................................................................3

4. 菜单和按钮介绍...................................................................................3

4.1. 备案管理...........................................................................................5

4.2. 常用信息维护...................................................................................6

4.3. 功能按钮..........................................................................................6

5. 备案管理（国产）............................................................................. 7

5.1. 预备案号领取.................................................................................. 7

5.2. 首次备案申请................................................................................. 9

5.3. 备案变更申请................................................................................. 20

5.4. 历史产品信息补录........................................................................ 21

5.5. 备案注销申请...............................................................................23

5.6. 委托关系确认............................................................................... 24

5.7. 新原料授权申请状态查询.......................................................... 25

5.8. 历史产品确认................................................................................26

5.9. 产品再次备案...............................................................................27

5.10. 境内责任人变更.........................................................................28

6. 进口备案与国产备案功能差别...................................................... 28

6.1. 预备案号领取（进口）................................................................28

6.2. 首次备案（进口）.........................................................................29

6.3. 产品再次备案（进口）................................................................32

7. 功效宣称............................................................................................34

8. 年报.....................................................................................................38

9. 常用信息维护.....................................................................................44

9.1. 受托企业维护（国产）................................................................ 45

9.2. 商标维护......................................................................................... 46

9.3. 微生物指标和理化指标简要说明维护........................................ 46

9.4. 原料安全相关信息管理................................................................ 47

9.5. 补充进口口岸和收货人（进口）.................................................. 48

10. 常见问题解答.....................................................................................50

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