口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
致敏性资料,例如GPMT资料,或豚鼠局部封闭涂皮试验资料,或LLNA资料,或经权威机构(如OECD、国内外监管部门等)认可的体外替代试验资料等。5.2.4遗传毒性资料,至少包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验资料。5.2.5重复剂量.....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
致敏性的风险在可接受范围内。(三)特定类型化妆品原料的安全评估1.香精香料1.1产品配方表“标准中文名称”栏中仅填写“香精”原料的,应按照《导则》的原则和要求对香精进行评估,或明确产品所用香精符合国际日用香料协会(IFRA)实践法规要求或符...

《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用1 %的该原料进行诱导接触和激发接触,未见皮肤变态反应;遗传毒性:细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,未引起基因突变和染色体畸变;生殖发.....

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用0.1 %的该原料进行测试,未见皮肤变态反应;遗传毒性/DNA反应性终点:经细菌回复突变试验测试或软件(QSARToolbox和VEGA)预测并......

中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知

李锦聪1个月前 (04-10)法规
中检院关于公开征求《权威机构化妆品安全评估数据索引》等意见的通知
致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-7)。现向社会公开征求意见,请于2024年4月17日前将意见反馈表(附件8-10)...

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
致敏性时,该原料用于化妆品是安全的”,可采用本产品的人体(满足伦理要求的前提下)或毒理学试验数据评估认为对消费者不具有刺激性/致敏性,采用该原料的评估结论。世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧洲食品安全局(EFSA)、欧洲药...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用0.1%的该原料进行诱导接触和激发接触,未见皮肤变态反应;遗传毒性:细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,己基癸醇未引起基因突变和染色剂畸变;其他系.....

交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(BuehlerTest,BT)试验中,采用1%的该原料进行诱导接触和激发接触,未见皮肤变态反应;遗传毒性:细菌回复突变试验和体外染色体畸变试验结果显示,未引起基因突变和染色剂畸变;系统毒性:未收集到.....

关于保留《已使用化妆品原料目录》最高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪3个月前 (02-05)法规
致敏性、光毒性)等人体安全性试验(斑贴)验证的数据,具有较长期安全使用历史。基于此,建议在接下来的实施完整版安全评估时,继续保留《已使用目录》的最高历史使用量作为安全评估证据。并建议结合新规实施以来注册备案系统收集到的历史使用量以及产品分类...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
致敏性、光毒性和光变态反应)适用于复配原料和多组分终产品的毒理评价,还有系统毒性中的遗传毒性(基因突变、染色体畸变)。其他的系统毒性试验方法(如:急性、亚慢、慢性、生殖发育、致癌)可能不适用于复配原料或两个成分以上的终产品。举例:假如某个多...