口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)

李锦聪1周前 (05-09)法规
全身暴露量通过某暴露途径进人动物或人的体循环的化学物的预计量。注:单位以mg/(kg·d)表示。3.17安全边际动物毒性试验得到的NOAEL(或BMD)与预期的全身暴露量之间的比值。3.18可接受的致癌风险能为社会公认并能为公众接受的终.....

《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《化妆品安全评估资料提交指南》
全身暴露量(SED)=产品日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重;(2)全身暴露量(SED)=以单位体重计的化妆品每天使用量×在产品中的浓度(%)×经皮吸收率(%);(3)全身暴露量(SED)=经皮吸收量×暴露于化妆品的...

《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》

李锦聪3周前 (04-30)法规
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
全身暴露量(SystemicExposureDosage,SED)通过各种暴露途径进入体循环的待评估物质的预计量,通常以μg/kgbw/day表示。(三)DNA反应性致突变物/致癌物(DNA-ReactiveMutagens/Car......

中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知

李锦聪2个月前 (03-29)法规
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》的通知
全身暴露量(SED)=日均使用量×驻留因子×成分在配方中百分比×经皮吸收率÷体重;(2)全身暴露量(SED)=以单位体重计的化妆品每天使用量×在产品中的浓度(%)×经皮吸收率(%);(3)消费者(局部)暴露水平(CEL)=日均使用量×驻留因...

毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)

李锦聪2个月前 (03-19)法规
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
全身暴露量(SystemicExposureDosage,SED)通过各种暴露途径进入体循环的待评估物质的预计量,通常以μg/kgbw/day表示。3.3潜在 DNA反应性致突变物/致癌物(PotentialDNA-Re......

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪4个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
全身暴露量SED和安全边际值MoS的计算评估,在驻留类产品的应用可能意义不大,但在淋洗类的应用具有一定的意义,因为驻留类和淋洗类两者之间的驻留因子相差了100倍。因此,建议将TTC方法的应用范围扩展至植物原料评估,我们可以有效地解决部分植物...

化妆品原料安全评估和毒理学基础知识

李锦聪9个月前 (08-10)法规
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
全身暴露量SED,看做多少剂量比较合适,做高了意义不大,增加试验结果的风险。对于化合物的有阈值毒性效应,通常通过计算其安全边际值进行评估。计算公式为:这里说明一下NOAEL不是万能的,既要考虑局部毒性还要考虑其他系统毒性终点(数据),没有数...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪1年前 (2023-04-14)法规
全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪1年前 (2023-03-30)问答
全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪1年前 (2023-03-27)法规
全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界卫生组织联合国粮农组织每日允许摄入量ADI每日耐受剂量TDI参考剂...