2023最新欧盟化妆品致原过原清单

李锦聪1年前 (2023-07-27)法规
原之一68BenzylalcoholBenzylalcohol苯甲醇100-51-6202-859-9原26种致原之一69CinnamylalcoholCinnamylalcohol肉桂醇104-54-1203-212-3原26......

广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)

李锦聪1年前 (2023-06-27)法规
广州审评:普通化妆品备案问答(四十二期)
感肌肤、宣称无泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报?  答:据了解,目前系统上“是否免于”均选择“是”的情况下,仍能对特定宣称(如宣称适用感肌肤、宣称无泪配方,宣称原料功效等)进行功效宣称摘要的填报。  4、问:从备案检验的角...

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
感的性别;如果没有资料,则任选一种。5.2.3饲养环境动物实验室温度应在22℃±3℃;相对湿度应在30%~70%之间,但尽可能达到50%~60%。人工控制光照,明暗12h交替。动物常规饲料喂养,自由饮水。在试验期间(最好也包括适应期间),...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
感性要高时,可以只使用感性别动物进行试验。前面一步操作的试验结果决定着下一步试验操作:a)无需进行下一步试验;b)每种性别3只动物;或c)只使用6只感性别的动物。方法是每个试验浓度组使用6只感性别的动物(性别不限),以估测的毒性类别...

化妆品原料《体外皮肤变态反应 U937细胞激活试验》潜在致性的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《体外皮肤变态反应  U937细胞激活试验》潜在致<strong><mark>敏</mark></strong>性的评价(征求意见稿)
性的评价。2  试验目的本试验用于检测体外培养的人组织细胞淋巴瘤细胞表面标记物CD86的表达,以评价受试物引起皮肤变态反应的可能性。3  定义3.1 70%细胞存活率浓度值&nbs......

化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
感的性别;如果没有资料,则任选一种。5.2.3饲养环境动物实验室温度应在22℃±3℃;相对湿度应在30%~70%之间,但尽可能达到50%~60%。人工控制光照,明暗12h交替。动物常规饲料喂养,自由饮水。在试验期间(最好也包括适应期间),...

关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规
性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率...

国家药监局:化妆品监督管理问题解答(六)

李锦聪2年前 (2023-03-30)问答
性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率...

国家药监局关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告(2023年第34号)

李锦聪2年前 (2023-03-27)法规
性光毒性光变态反应遗传毒性重复剂量毒性生殖发育毒性慢性毒性致癌性吸入暴露危害识别人群流行病学剂量反应关系评估阈值的毒性效应基准剂量NOAELBMD发生肿瘤的剂量有害作用的最低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率...

《牙膏监督管理办法》政策解读

李锦聪2年前 (2023-03-23)法规
感、减轻牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门拟订,报国务院市场监督管理部门审核、发布。为落实《条例》规定,规范牙膏生产经营活动,加强牙膏监督管理,保证牙膏质量安全,保障消费者健康,促进牙膏产业健康发展,国家药监局组织...