关于保留《已使用化妆品原料目录》高历史使用量作为安全评估证据的建议

李锦聪10个月前 (02-05)法规
高历史使用量作为安全评估证据的建议前言近年来随着社会经济的发展和人民群众生活水平的提高,我国化妆品消费保持高速增长,成为仅次于美国的全球第二大化妆品消费市场,但本土品牌的影响力和产品的附加值,与欧美日等国家(地区)相比还有较大的差距。自2...

关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
终实现集思广益和共同努力,共同推动整个行业朝着更加规范、健康的方向发展。阶段性专家意见汇总:仅为阶段性意见,并不代表终意见。本意见与相关规章存在冲突时,应以相关部门颁布的执行细则为准。一、化妆品原料的急性毒性的理解与选择问题在选择急性毒...

《已使用牙膏原料目录(初稿)(协会版)》

李锦聪11个月前 (01-12)法规
高历史使用量(%)备注1C12-14链烷醇聚醚-2磺基琥珀酸酯二钠DISODIUMC12-14PARETH-2SULFOSUCCINATE12CI12085AKA228/CI12085/按照《牙膏用原料规范》(GB22115......

2024年欧盟化妆品注册指南(中文版)

李锦聪11个月前 (01-08)法规
后一批产品投放市场后保存10年。注册商还必须确保产品经过安全评估,PIF保持新,产品符合相关规定。总之,指定责任人是将化妆品投放到欧盟市场的一项法律要求。RP在确保产品安全、遵守法规以及充当主管当局的联络点方面发挥着至关重要的......

国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规
长不得超过有效期限截止后90日;无有效期限的,应当每五年提交新版本。第二十三条  根据实际生产经营情况,需对用户权限进行注销的,应当在相关产品全部完成注销或变更后,提交用户权限注销信息表,进行用户权限注销。 ...

化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规
化妆品安全评估基础数据分析和挑战探讨 - 李锦聪
高历史使用量(%);然而,并非所有原料都能满足上述四种评估依据,对于这些情况,就需要依靠其他权威机构评估结论、毒理学终点、毒理试验报告等其他评估方法获取的证据来进一步评估原料的安全性。此外,从2024年5月1日起,化妆品注册备案时需要提交...

欧盟 | SCCS发布关于儿童接触水杨酸甲酯的终意见

李锦聪1年前 (2023-09-24)法规
欧盟 | SCCS发布关于儿童接触水杨酸甲酯的<strong><mark>最</mark></strong>终意见
高浓度为02.1%时(牙膏除外,可以使用高达2.52%的牙膏)?鉴于SCCS/1633/21的结论和总暴露量,SCCS认为水杨酸甲酯在0.5-3岁儿童的化妆品中使用是安全的,当在沐浴露,洗手液,洗发水,身体化妆水,面霜,护手霜,唇部产品和...

中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
终产品中起到一定作用的成分,包括防腐剂、防晒剂、染发剂、着色剂、保湿剂、pH调节剂、粘度调节剂等;不包括为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的且在配方中极其微量的成分(如抗氧化剂等),原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质,以...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
终存在于原料中的组分、生产过程中产生且在原料中占有一定比例的组分,一般作为化妆品原料组分填报。在原料中少量存在且其波动不会对原料整体质量安全产生实质性影响的残留反应物、副产物、杂质、有害物质等,以及在生产过程中添加并在后续工艺中去除的溶剂...

化妆品电子商务平台经营者化妆品质量安全主体责任清单

李锦聪1年前 (2023-09-02)法规
小销售单元应当有中文标签。标签,是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识,以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。2.标签应当符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术...