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广州药监：普通化妆品备案问题（十一）

李锦聪2年前 (2022-07-10)问答

医疗作用的内容。2.问：普通化妆品中添加化学防晒剂有哪些注意事项?答：非防晒类产品提交配方中使用化学防晒剂的，应当检测所含化学防晒剂;化学防晒剂含量≥0.5%(w/w)的产品(淋洗类、香水类、指甲油类除外)，除规定项目外，还应进行皮肤光毒性...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

医疗机构发现可能与使用化妆品有关的不良反应，应当按照本办法规定向化妆品不良反应监测机构报告。第五条国家鼓励其他单位和个人向化妆品不良反应监测机构或者负责药品监督管理的部门报告可能与使用化妆品有关的不良反应，充分发挥社...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

医疗研发机构和老字号医药品牌？答：《化妆品监督管理条例》明确国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。同时《化妆品标签管理办法》规定化妆品标签禁止利用国家机关、事业单位、医疗机构、公益性机构等...

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规

医疗术语、医学名人的姓名、描述医疗作用和效果的词语或者已经批准的药品名明示或者暗示产品具有医疗作用；祛痘国际法规：美国（OTC专论药品）、欧盟（化妆品或药品）、日本（医药部外品）、韩国（医药品）总结祛痘，药监将祛痘指向粉刺，表面上降低了大家...

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规

医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商标名，产品配方中含有该类原料的，应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明；产品配方不含有该类原料的，应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料，相关用语仅作商标名使用；（二）通用...

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规

医疗用品、药品和保健品的生产和经营，任何单位或者个人未经我院许可或者授权，在其产品或者服务宣传上使用“中国科学院”、“中科院”等名称或者中国科学院的标识的行为均属侵犯我院合法权益的违法行为。我院将保留对相关侵权行为人依法追究全部法律责任的权...

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规

医疗机构发现或者获知儿童化妆品不良反应，应当按照规定向所在地市县级不良反应监测机构报告不良反应。化妆品注册人、备案人应当对收集或者获知的儿童化妆品不良反应报告进行分析评价，自查可能引发不良反应的原因。对可能属于严重不良反应的，应当按照规定进...

李锦聪2年前 (2022-07-09)法规

医疗作用的内容；（二）虚假或者引人误解的内容；（三）违反社会公序良俗的内容；（四）法律、行政法规禁止标注的其他内容。第三十八条　化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度，查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合...

李锦聪2年前 (2022-07-09)问答

医疗机构出具的检查项目齐全并有明确结论的体检报告后方能上岗。依据《条例》规定，由国务院卫生主管部门规定有碍化妆品质量安全疾病的范围。在国务院卫生主管部门出台有关规定之前，目前执行原法规《化妆品卫生监督条例》规定的有碍化妆品质量安全疾病的范围...

李锦聪2年前 (2022-07-08)法规

医疗器械等品质、功效及安全性保证等有关法律》（简称《药机法》）对化妆品及医药部外的功效范围做出了相关规定，可作为产品界定的重要参考。对于祛斑美白产品，依据产品宣称和作用机理判断是作为化妆品还是医药部外品。如果产品仅宣称“亮泽皮肤”的作用，只...