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关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪2年前 (2024-01-26)问答

测试：《化妆品安全技术规范（2015年版）》第六章毒理学试验方法1毒理学试验方法总则3.2检测项目的选择原则：3.2.3与眼接触可能性小的产品不需进行急性眼刺激性试验。《化妆品注册和备案检验项目要求》表1-3非特殊用途化妆品毒理学试验项目....

李锦聪2年前 (2024-01-08)法规

测试。CPSR包括两个部分：A部分：化妆品安全信息定量和定性组成物理/化学特性和稳定性微生物质量杂质、痕量和有关包装材料的信息正常和可合理预见的使用接触化妆品物质的毒理学特征不良影响和严重不良影响化妆品信息B部分：化妆品安全评估评估......

李锦聪3年前 (2023-11-10)法规

测试的趋势，我国在积累大量化妆品原料真实使用浓度在人体上的“临床”数据后，可以依据毒理学角度来对化妆品进行安全评估。人体临床数据相对动物实验更真实可靠，且可提供更准确的原料安全最高使用量。随着禁用、限用、准用原料的检定方法和动物替代方法不断...

李锦聪3年前 (2023-08-31)法规

测试验项目。2.7产品安全评估资料2.7.1总体要求儿童化妆品的安全评估应当符合《化妆品安全评估技术导则》的原则和要求，以暴露为导向，结合儿童生理特点以及产品的使用方法、作用部位、使用量、残留等暴露水平，对儿童化妆品进行安全评估。产品安.....

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

测试。受试物的配制（比如纯品、稀释品或者含有受试物的制剂）应与人类或者其他目标种属动物接触该物质的形态一致或相似；任何不同于实际使用情形的改变均应给出合理的解释。必要时可以将样品溶解或者均匀分散于溶媒中，应该了解溶媒（水除外）的皮肤吸收特征...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

测试获得受试物的健康危害信息等资料，从而可参考联合国全球化学品分级和标签管理协调制度（theUnitedNations（UN）GloballyHarmonizedSystem（GHS）ofClassificationandL......

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

测试验。每种受试物表达检测试验，如果CD86S.I.仅在最高非细胞毒性浓度下高于150%，则在第一次试验中无法判定。每次表达检测试验，如果CD86S.I.在所有非细胞毒性浓度下低于150%，且无干扰（溶解度、颜色、细胞毒性），则该次CD.....

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

测试。受试物的配制（比如纯品、稀释品或者含有受试物的制剂）应与人类或者其他目标种属动物接触该物质的形态一致或相似；任何不同于实际使用情形的改变均应给出合理的解释。必要时可以将样品溶解或者均匀分散于溶媒中，应该了解溶媒（水除外）的皮肤吸收特征...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

测试，如：潜在生殖毒性的追加评价（1B）、潜在神经发育毒性（2A&2B）、潜在发育免疫毒性（3）。序列1A用于初步评估F1生殖系统和全身毒性，每窝一雌一雄；序列1B在需要开展进一步生殖毒性研究时，交配产生F2以在受试物具有疑似生殖....

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

测试验期间为保证实际浓度的稳定性，可以使用实时监测设备（如气溶胶光度计），或定期通过特异性的方法（如采用撞击器吸附或化学反应的原理直接采样，然后进行化学分析），或非特异性的方法如滤膜采样法来测定呼吸区或染毒柜内气溶胶浓度，以证明暴露条件的稳...