国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)

李锦聪2年前 (2022-12-29)法规
国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告(2022年第125号)
,确保实现质量目标。企业应当设质量安全负责人。质量安全负责人应当按照质量安全责任制的要求,协助法定代表人组织企业质量安全管理相关人员依法履行质量安全管理职责。第六条 企业法定代表人在委托本企业其他人员对企业进行全面管理的情况下....

北京市化妆品审评检查中心关于普通化妆品备案常见问题一问一答(第三期)

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答
对儿童化妆品使用的安全性进行评价。  4、应选用有较长期安全使用历史的化妆品原料,不鼓励使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料,如无替代原料必须使用时,需说明原因,并对儿童化妆品使用的安全性进行评价。  问题4:使用贴、膜类载体材料的...

关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规
关于印发安徽省国产普通化妆品备案资料整理和审核要点的通知
对化妆品使用的安全性进行评价。(四)产品执行的标准产品执行的标准包括全成分、生产工艺简述、感官指标、微生物和理化指标及其质量控制措施、使用方法、贮存条件、使用期限等内容,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准和技术规范的要求。1.全成分...

国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》的公告(2022年第90号)GMPC 105条
,确保实现质量目标。1.企业是否书面明确规定法定代表人全面负责化妆品质量安全工作;2.法定代表人是否为化妆品生产和质量安全工作提供与生产化妆品品种、数量和生产许可项目相适应的资源,是否组织制定企业的质量方和质量目标,是否组织对质量目标的...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
对“原料相关指标控制”进行说明;6.检验方式为产品逐批检验可无需注明检验频次,其余检验方式根据实际评估;7.采用检验方式作为质量控制措施的,应当注明检验频次,所用方法与《化妆品安全技术规范》所载方法完全一致的,应当填写《化妆品安全技术规范...

辽宁省药品监督管理局关于发布《化妆品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》的通告(辽药监告〔2022〕55号)

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规
对性、系统性、科学性、及时性和有效性原则,从监督检查发现的缺陷入手,围绕产品特性和质量控制要点,全面分析缺陷产生的根本原因和存在的风险,结合自身质量管理体系和质量管控能力,举一反三系统整改控制。通过执行质量管理体系自查制度,持续确认整改措...

关于公开征求《祛斑美白类特殊化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
对中国消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计的说明资料,以及在中国境内选用中国消费者开展消费者测试研究或者人体功效试验资料。其中,说明资料应内容详实,能够体现出专为中国市场设计的必要性以及所开展的相关研发工作,与所申报的祛斑美白化妆品的...

关于发布《化妆品技术审评咨询专家管理办法》的通知

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规
,坚持工作需要、咨询服务、严格规范、资源共享、动态调整的原则聘用。第二章资格条件与职责第四条专家应当具备以下资格条件:(一)拥护党的路线、方、政策,具有较强的社会责任感,具有严谨、科学、端正的工作作风,廉洁自律。(二)熟悉化妆品科学.....

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
对儿童化妆品的特定技术要求。化妆品注册人、备案人或者境内责任人应当按照《化妆品监督管理条例》(以下称《条例》)《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》《儿童化妆品监督管理规定》《化妆品标签管理办法》《化妆品安全技术规范》《...

《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》

李锦聪2年前 (2022-07-10)法规
对化妆品安全问题开展风险监测,每年向监管部门上报化妆品风险监测报告≥2份。......