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化妆品原料《急性吸入毒性试验急性毒性分级法》的评价（征求意见稿）

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

针对化妆品新原料，要求提供相应的毒理学安全性评价资料、安全风险评估资料等内容。化妆品原料种类众多，接触或进入人体的方式多种多样，有经皮、经口、经过粘膜、经过呼吸道等多种方式，产生的潜在安全影响均需要全面评价，以确保化妆品原料在注册、备案的过...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

针对皮肤变态反应AOP中的第一个关键分子事件进行检测。U937细胞系激活试验（U-SENSTM）针对皮肤变态反应AOP中的第三个关键分子事件进行检测。未来该方法可以应用在皮肤致敏评价的整合策略中，进一步提高替代试验方法的准确性和特异性。本研...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

针对沙利度胺事件推出，而后经ICH进一步发展已成为世界范围普遍接受用于药品生殖发育毒性研究的方法，但囿于其有限的暴露周期仅适用于关注特定方面的生殖发育终点，例如子代生殖系统的发育毒性就无法被覆盖。对化学品的生殖发育评估方法最初也是借鉴FDA...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

针采血，各组至少随机选取10份（雌雄各半）血样分别用于血液学（至少包括：红细胞压积，血红蛋白浓度，红细胞计数，总白细胞计数和白细胞分类计数，血小板计数和凝血时间/趋势）、血生化（至少应包括：葡萄糖、总胆固醇、尿素、肌酐、总蛋白、白蛋白和至少...

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

针对化妆品原料的特点，以现行《化妆品安全技术规范》中亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验的写作框架为模板，本着化妆品原料检测适用性及可操作性的原则进行编制。四、与国际同类标准的关系本方法以OECD2018年发布“化学品检测指南——90.....

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

针对化妆品原料的特点，以现行《化妆品安全技术规范》中亚慢性经口毒性试验和亚慢性经皮毒性试验的写作框架为模板，本着化妆品原料检测适用性及可操作性的原则进行编制。四、与国际同类标准的关系本方法以OECD2018年发布“化学品检测指南——28天....

李锦聪3年前 (2023-05-29)问答

针扎方式植入皮肤组织，从而在皮肤上形成半永久的美化效果。符合以上描述的，其施用部位不是人体（皮肤）表面，使用方法不是涂擦、喷洒或者类似方法，可判定不属于化妆品。若有其他用途的色乳产品进行普通化妆品备案时，应详细描述使用方法，避免误导消费者使...

李锦聪3年前 (2023-04-17)法规

针对儿童化妆品使用的安全性进行评价；----------分隔线----------文件：关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年第50号）发布：国家药监局日期......

李锦聪3年前 (2023-04-04)法规

针对产品抽样检验不符合规定开展自查的情况报告予以公示，相关信息应当持续公示一年，供消费者选购时参考。第二十三条平台内化妆品经营者发现所销售化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当立即停止经营，并通知相...

李锦聪3年前 (2023-03-24)法规

针对未成年人的网站、网页、互联网应用程序、公众号等互联网媒介上不得发布医疗、药品、保健食品、特殊医学用途配方食品、医疗器械、化妆品、酒类、美容广告，以及不利于未成年人身心健康的网络游戏广告。第十三条　广告主应当对互联网广告内容的真实性负责。...