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国家药监局关于发布《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》的公告（2022年第125号）

李锦聪2年前 (2022-12-29)法规

低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

低于1克的，在成品留样的同时，可以结合其半成品对产品进行留样，留样的数量应当能够满足开展产品质量检验所需。化妆品注册人、备案人产品留样数量参考表问题5：留样的包装要求是什么？答：依据《化妆品生产质量管理规范》第十八条“出厂的产品为成品的，留...

李锦聪2年前 (2022-11-24)问答

低和接触时间短的产品评估，但需要从目标人群、使用部位和使用方式等方面充分分析说明其合理性。使用本企业的历史使用浓度应提供的证明文件包括以下内容：（1）国产特殊产品和进口产品：注册或备案配......

李锦聪2年前 (2022-11-19)法规

低其他合法产品等方式误导消费者。例如：无香精、无防腐剂。（6）使用虚构、伪造或者无法验证的科研成果、统计资料、调查结果、文摘、引用语等信息误导消费者。（7）通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效。（8）使用未经相关行业...

李锦聪2年前 (2022-10-25)法规

低剂量LOAEL安全边际值暴露评估暴露部位暴露频率暴露量透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量全身暴露量产品的日使用次数风险特征描述MoS终生致癌风险每日暴露平均剂量可接受暴露水平NESIL致敏评估因子脂水分配系数国际权威化妆品评估资料进行分析世界...

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规

低其他合法产品等方式误导消费者；（六）使用虚构、伪造或者无法验证的科研成果、统计资料、调查结果、文摘、引用语等信息误导消费者；（七）通过宣称所用原料的功能暗示产品实际不具有或者不允许宣称的功效；（八）使用未经相关行业主管部门确认的标识、奖励...

李锦聪2年前 (2022-09-21)法规

低至可控、可接受程度。风险分析认为缺陷引发的上述风险仅涉及未出厂放行产品的，企业可以根据实际情况采取拒绝放行、暂停生产、返工、再验证等控制措施。已涉及到上市产品的，要明确是否采取停止销售、召回、销毁等进一步的控制措施。 4.整改措...

李锦聪2年前 (2022-09-17)原料

低聚异麦芽糖ISOMALTOOLIGOSACCHARIDE60%国妆原备字20230050保湿剂仙婷（广州）科技研发有限公司2023-11-16监测期查看附件89双-聚香茅醇琥珀酸酯BIS-POLYCITRONELLYLSUCCINATE....

李锦聪2年前 (2022-08-18)法规

低竞品127. 销售包装的功效宣称与本产品的编码不一致；128. 月桂醇聚醚硫酸酯钠：未以复配形式填报；升级不明确129. 第四项资料微生物和理化指标请注明检验频次。130. 原料名称为某某植物提取物...

李锦聪2年前 (2022-08-02)法规

低黑色素合成过程中所需酪氨酸酶等关键酶或蛋白水平。可考虑使用体外培养黑色素细胞或者含有黑色素细胞的体外重组人工皮肤模型等，测定受试物对酪氨酸酶等关键酶或蛋白水平以及黑色素合成量的影响。机理2：有助于降低或抑制黑色素合成过程中所需酪氨酸酶等关...