化妆品原料松花粉的安全评估报告（完整版）
不确定因子，用于计算松花粉的安全边际值。安全边际值（MoS）：5000/13.6363=366＞300综上，松花粉以100%浓度进行毒理学试验结果显示，对皮肤无刺激性、无致敏性、无光毒性，急性经皮毒性试验结果为微毒，同时松花粉具有安全食用历...
口腔清洁护理用品安全评估指南（GB/T 42763-2023）
不确定因子(一般为3)。7.2.4.1.2风险性的判定原则在通常情况下，当原料的MoS≥100时，判定是安全的，该MoS判定标准同样适用于儿童。如果原料的MoS<100,其可能有一定的风险，需通过优化暴露模型或增加新的数据等进一步评....
《化妆品安全评估资料提交指南》
不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值，可采用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）计算安全边际值（MoS），但应增加不确定因子3倍。如有多个NOAEL值或BMD值可供选择时，在遵循证据权重、相对保守的原则下，根据数据的可靠性和...
中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南（征求意见稿）》的通知
不确定因子3倍。如果无法获得NOAEL值或BMD值，可采用观察到有害作用的最低剂量（LOAEL）计算安全边际值（MoS），但应增加不确定因子3倍。如有多个NOAEL值或BMD值可供选择时，在遵循证据权重、相对保守的原则下，根据数据的可靠性和...
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
不确定因子（UF）。因此，要考虑原料在化妆品中实际应用添加的范围值，推算最低的NOAEL或LOAEL值以后，根据选择相应的作用剂量范围开展重复剂量试验。由于我国还没发布28天的试验方法，至于28天数据是否会被认可问题，条件允许的话建议还是选...
广东省国产普通化妆品备案资料核查要点（2022年版）
不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估...
中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答
不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估...
关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原料的安全评估报告化妆品产品的安全评估报告原料理化性质评估过程评估...
广州药监：普通化妆品备案问答（十七）
不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原......
广州药监：普通化妆品备案问答（十六）
不确定因子暴露水平暴露部位透皮吸收率全身暴露量经皮吸收量经皮吸收率有阈值安全边际值MoS值世界卫生组织联合国粮农组织国际日用香料协会每日允许摄入量每日耐受摄入量参考剂量化妆品原......
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李锦聪
化妆品违禁词网创始人，知名化妆品法规博主/媒体评论人，广东省化妆品科学技术研究会政策法规专业委员会、广东省日化商会原料安全评估专委会副主任委员等多个化妆品行业协会政策法规专委会委员，在化妆品生产质量管理、新品开发、法律法规、原料安全评估、程序开发等领域具有15年从业经验。
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