【李锦聪】化妆品新原料“已注销和取消备案”状态分析
抗氧化剂,角质剥落剂。原料来源:生物技术原料。工艺简述:通过微生物发酵、纯化、离子交换、浓缩、结晶等步骤,在磷酸盐的基础上用盐酸进行置换、结晶、干燥得到产品。基因来源:克隆自沼泽红假单胞菌的ALA 合成酶编码基因。载体构建:构建....
口腔清洁护理用品安全评估指南(GB/T 42763-2023)
抗氧化剂、整合剂、缓冲剂、溶剂、其他添加剂以及可能带人的风险物质等。5.1.11矿物来源原料的相关资料,包括起始材料、加工过程、组成成分的物理和化学性质、卫生学指标、防腐剂等添加剂。5.1.12植物来源原料的相关资料,包括植物的通用名、.....
广东药品审评中心:广东省国产牙膏备案问题解答(四)
抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。六、牙膏产品标签应当如何标注产品使用期限?答:参照《化妆品标签管理办法》第十四条规定,产品使用期限应当按照下列方式之一在销售包装可视面标注,并以相应的引导语引出:(一)生产日期和保质期,生产日期应当使用汉...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于50 %。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估。对于属于非DNA反应性致突变物/致癌物的未知成分,若无法确定Cramer类别,...
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》问答
抗氧化剂等外,需确定的成分含量不低于50%。基于植物原料中各组分的含量、化学结构及安全信息,设计安全评估整体策略。......
毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南 (征求意见稿)
抗氧化剂等外,需确定成分含量不低于80%。对于已知成分,分别采用适宜的评估方法进行安全评估,以确保使用安全,若含有结构类似的成分,应进行剂量叠加评估;对于未知成分,若无法确定Cramer类别,其整体的Cramer类别按TTC最低的一类计,即...
关于公开征求《化妆品新原料界定及研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
抗氧化剂、螯合剂、芳香剂、pH调节剂等。新原料注册人、备案人在对新辅助原料研究时,重点关注其安全性,充分研究其在化妆品中发挥作用的使用量,尤其是防腐剂和抗氧化剂,需结合化妆品配方组成、剂型、使用方法及适用人群等,研究确定满足其在化妆品中发挥...
国家药监局关于发布实施牙膏备案资料管理规定的公告(2023年第148号)
抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。3.净含量。应当依据销售包装所涉及的包装规格提供。4.使用方法、安全警示用语、贮存条件、使用期限等内容应当符合产品执行的标准。5.产品名称相关解释说明。备案人应当填报产品名称中需要在销售包装可视面上予以解...
中检院关于发布《化妆品配方填报技术指导原则》的通告(2023年第2号)
抗氧化剂等),原料本身所带有或残留的技术工艺上不可避免的微量杂质,以及在产品生产工艺中添加但不与其他成分发生化学反应、对最终产品不起作用的在后续生产步骤中去除的加工助剂。化妆品注册人、备案人或境内责任人应结合所使用化妆品原料的实际情况,通过...
中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告(2023年第1号)
抗氧化剂等成分可以不标注在全成分中。儿童化妆品所用的香精以及芳香植物油类原料中含有国内外权威机构发布的可能易致敏香料组分(详见附表),按第2.7.2.3部分要求应当在产品标签中标注的,可以在标签全成分中标注具体香料组分名称,也可以在标签其他...