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广州审评中心：普通化妆品备案问答（六十二期）安评分类、止痒宣称、香精要求、水杨酸问题

李锦聪6个月前 (06-04)问答

症反应。化妆品去屑一般是通过去除角质层的部分细胞从而发挥角质剥脱作用使得头皮屑状况得以改善或破坏马拉色菌生长所需的环境，从而减少头屑的产生，如吡罗克酮乙醇胺盐在改善头皮脱屑状况的同时也会减轻头皮浸渍，即通过去屑功效达到止痒的效果。此外，判决...

李锦聪7个月前 (05-09)法规

症的风险性较低，可安全使用。如果该原料的终生致癌风险度高于可接受致癌风险度(>10-5),则需优化暴露模型或增加新的数据等进一步评估。当有基准剂量下限值BMDL10数据时，也可采用该数据对无阈值的原料进行风险表征。7.2.4.3致敏....

李锦聪7个月前 (04-30)法规

症的风险性较高。如SED≤0.0025µg/kgbw/day，则待评估物质在当前使用条件下的风险在可接受范围之内。（五）待评估物质是非DNA反应性致突变物/致癌物判断Cramer类别，并与相应的阈值进行比较。如待评估物质属于Cram......

李锦聪7个月前 (04-19)法规

症状或者体征等。所使用化妆品信息应当至少包括化妆品名称等。4化妆品不良反应的分析评价注册人、备案人应当对发现或者获知的化妆品不良反应进行分析评价，包括对不良反应严重程度进行判断，以及开展不良反应与产品的关联性评价等，必要时自查产品原料、配....

李锦聪8个月前 (03-19)法规

症的风险性较高。如SED<0.0025µg/kg/day，则认为该物质引起癌症的风险性较低，可以安全使用。5.5待评估物质是非潜在DNA反应性致突变物/致癌物根据物质分类判定原则判断Cramer类别，并与相应的阈值进行比对。如根据.....

李锦聪12个月前 (12-01)法规

症等的，不属于化妆品新原料；2.化妆品相关技术法规中已规定为禁用原料或与禁用原料基本结构、理化性质和实际功能相似的原料，或者经过安全性风险评估，认为在正常、合理的及可预见的使用条件下，对人体健康产生危害的原料，不属于化妆品新原料。3.&nb...

李锦聪1年前 (2023-09-02)法规

症状或者体征、不良反应严重程度、不良反应发生日期、所使用化妆品名称、销售所使用化妆品的平台内经营者等信息于15日内书面报告电子商务平台经营者所在地省级药品监督管理部门。《化妆品生产经营监督管理办法》第四十七条；《化妆品不良反应监测管理办法》...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

症状。在整个研究过程中，应采用代谢笼单独收集尿液和粪便，并可在14C-标记的二氧化碳和挥发性14C化合物(>5%)产生时进行收集和定量分析。尿液、粪便和捕获液（如14C标记的二氧化碳和挥发性14C化合物）应在每个取样时间点从每组中单独...

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

症状的特点、时间以及恢复期的长短决定。毒性反应出现和消失的时间很重要，应特别注意是否存在毒性体征延迟的倾向，对每只动物的所有的观察都要分别作系统的记录。5.4.3.2对处于濒死的动物和表现出严重的疼痛和/或持续的严重痛苦的动物从动物福利考....

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规

症状。更详细的临床观察至少每周一次，可以在给动物称重时进行。每天两次笼旁观察，观察内容包括严重的毒性反应、发病率和死亡率。每天应进行一般临床观察，在灌胃给药的情况下，其观察时间点应考虑到给药后预期的效果高峰时期，观察F1和F2是否有行为改变...