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《化妆品安全评估资料提交指南》

李锦聪11个月前 (04-30)法规

吸入暴露可能的产品，计算暴露量时应同时考虑经呼吸道暴露量和经皮暴露量。可采用二室模型计算经呼吸道的暴露量。吸入暴露量（SED吸入）=（一室模型吸入暴露量 +二室模型吸入暴露量）× 肺部吸入分数 × .....

李锦聪11个月前 (04-30)法规

吸入暴露途径的安全风险性时；具有防腐、防晒、着色、染发和祛斑美白功能的原料。三、术语和释义（一）毒理学关注阈值（ThresholdofToxicologicalConcern，TTC）在该暴露水平下，预计不存在危害人类健康的风险。（二......

李锦聪11个月前 (04-30)问答

吸入暴露途径的安全评估资料；5.必须配合仪器或者工具（仅辅助涂擦的毛刷、气垫、烫发工具等除外）使用的化妆品，某些仪器或者工具可能改变化妆品与皮肤的作用方式和作用机理，因此需要提交仪器或者工具对化妆品的作用机理以及对其安全性影响的评估资料。表...

李锦聪1年前 (2024-03-29)法规

吸入暴露可能的产品，计算暴露量时应同时考虑经呼吸道暴露量和经皮暴露量。可采用二室模型计算经呼吸道的暴露量。吸入暴露量（SED吸入）= （一室模型吸入暴露量 + 二室模型吸入暴露量）×肺部吸入分数×可吸入组......

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

吸入暴露也是个需要额外考虑的暴露途径。急性毒性试验是评估化妆品原料毒性特性的第一步，通过短时间染毒可提供对健康危害的信息。试验结果可作为化妆品原料毒性分级和标签标识以及确定亚慢性毒性试验和其他毒理学试验剂量的依据。综上，我们应从原料适用于化...

李锦聪1年前 (2024-01-24)法规

吸入暴露。全身暴露whole-body将动物置于封闭的染毒柜或腔体内进行吸入暴露的暴露模式。未观察到有害作用的浓度水平noobservedadverseeffectsconcentration(NOAEC)在规定的吸入试验条件下，用......

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

吸入暴露后的反应，从而得到可以对受试物急性吸入毒性进行分级的信息。每步试验使用每种性别3只动物在确定的浓度下进行吸入暴露试验。根据动物死亡和/或濒死状态，有时只进行2步试验操作就可以对受试物的急性吸入毒性类别做出判断。如果有证据表明某种性别...

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

吸入暴露可能的化妆品原料，需进行90天重复剂量吸入毒性试验。通过该试验不仅可获得一定时期内反复吸入受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力资料，并可估计吸入的无有害作用水平，后者可用于人群吸入的定量风险评估。3&nbs....

李锦聪2年前 (2023-06-13)法规

吸入暴露可能的化妆品原料，需进行28天重复剂量吸入毒性试验。通过该试验不仅可获得一定时期内反复吸入受试物后引起的健康效应、受试物作用靶器官和受试物体内蓄积能力资料，并可估计吸入的无有害作用水平，后者可用于人群吸入的定量风险评估。3&nbs....

李锦聪2年前 (2023-04-14)法规

吸入暴露水平的设计应在引起中毒效应的前提下又不致造成动物过多死亡，否则将会影响结果的评价。低暴露水平组应不出现任何毒性作用。若掌握人群的实际吸入暴露水平，则最低吸入暴露水平应不低于人群的实际吸入暴露水平。中间暴露水平组应引起较轻的可观察到的...