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化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
首选水作为溶媒,可以是水溶液也可以是混悬液,其次可以选择玉米油作为溶媒配制成乳浊液,也可以将其与水混合配制成油溶液。使用水以外的其它溶媒,应阐明其毒性并保证所配制溶液的稳定性。其它应纳入考虑的因素包括:溶媒是否影响受试物化学特征继而改变受试...
化妆品原料《皮肤吸收体内试验方法》的评价(征求意见稿)
首次使用的具有较高生物活性的寡肽、多肽、蛋白质类新原料,以及拟用于皮肤部位的纳米新原料,要求提交皮肤吸收/透皮试验资料。因此,有必要建立与其相适应的体内皮肤吸收试验方法及技术指导原则,为该类化妆品原料的安全性评估提供技术保障。二、起草原则与...
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
首选水作为溶媒,可以是水溶液也可以是混悬液,其次可以选择玉米油作为溶媒配制成乳浊液,也可以将其与水混合配制成油溶液。使用水以外的其它溶媒,应阐明其毒性并保证所配制溶液的稳定性。其它应纳入考虑的因素包括:溶媒是否影响受试物化学特征继而改变受试...
化妆品原料《90天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
首选大鼠。一般选用7周~9周龄的成年大鼠。每个性别动物体重的变动范围不应超出动物平均体重的20%。实验动物应符合国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性(溶媒)对照组实验动物至少应有20只(雌雄各半)。可另设追....
化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价(征求意见稿)
首选大鼠。一般选用7周~9周龄的成年大鼠。每个性别动物体重的变动范围不应超出动物平均体重的20%。实验动物应符合国家相应规定。5.2.2 动物的性别和数量每一剂量组及阴性(溶媒)对照组实验动物至少应有10只(雌雄各半)。可另设追....
中检院《国产特殊化妆品首次注册审批办事指南》
首次注册审批办事指南一、行政许可事项名称及编码特殊化妆品注册审批(00017214900Y)(一)许可事项名称: 国产特殊化妆品首次注册审批 (二)办事指南编码: &nbs....
中检院《风险程度较高的化妆品新原料注册审批办事指南》
首次使用于化妆品的天然或人工原料为化妆品新原料,经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用化妆品原料目录前,仍然按照化妆品新原料进行管理。 应当注意的是,只有原料预期的使用方法、使用部位、使用目的符合化妆品的相关属性,才可以按照化妆品新原料申请...
中检院《进口特殊化妆品首次注册审批办事指南》
首次注册审批办事指南一、行政许可事项名称及编码特殊化妆品注册审批(00017214900Y)(一)许可事项名称: 进口特殊化妆品注册审批 (二)(二)办事指南编码: &nb....
2022年化妆品审批备案、飞行检查、查处化妆品案件和生产企业年度报告
首次申报受理43036554958批准30224513473未批准719208927延续受理9693791348批准9413681309未批准6583601018变更受理12602341494批准943711014未批准39443补发受理1...
李锦聪:中国化妆品去屑剂法规问题分析与思考
首次使用的具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白、防脱发、祛痘、抗皱(物理性抗皱除外)、去屑、除臭功能以及其他国内外首次使用的具有较高生物活性的化妆品新原料,应当提交上述第1~12项毒理学试验资料;情形4:具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白...