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关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪1年前 (2024-01-26)问答

验方法时，应根据产品的使用方法、使用部位和暴露途径。由于化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面的，因此化妆品的暴露途径分别有经皮、经口和经吸入。经皮毒性是指通过皮肤接触物质所引起的毒性作用，对于化妆品...

李锦聪1年前 (2024-01-24)法规

验方法。S9经多氯联苯(PCB混合物)或苯巴比妥钠和β-萘黄酮结合诱导的大鼠制备肝匀浆，在9000g下离心10min后的肝匀浆上清液。28天重复剂量吸入毒性28-dayinhalationtoxicity是指在有限时间（28d）内，每日.....

李锦聪1年前 (2024-01-11)法规

验方法，或者参考相关口腔医疗器械试验方法。牙膏的生产企业已取得所在国家（地区）政府主管部门出具的生产质量管理体系相关资质认证（由多家生产企业生产的，所有生产企业均已取得相关资质认证），且产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提...

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

验方法。2）鉴别方法应当根据原料的特点，研究设定科学合理的鉴别方法，如光谱法、色谱法、化学法等。定性鉴别指标应能体现原料的特征，应具有一定的专属性。3）控制指标及检验方法应当对单一组分新原料设定纯度控制指标，明确原料的纯度或含量、杂质种类以...

李锦聪1年前 (2023-12-01)法规

验方法、可能存在的安全性风险物质及其控制标准等。□是□否（五）安全性评价资料是否包括毒理学安全性评价资料和安全风险评估资料。□是□否（六）所提交证明文件是否均在有效期内□是□否（七）申请表填报信息是否与注册/备案资料中内容一致□是□否声明：...

李锦聪1年前 (2023-11-25)法规

验方法或有关要求（见附件1—20），现向社会公开征求意见。反馈意见请填写《意见反馈表》（见附件21），并于2023年12月15日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。附件：1.牙膏的pH测定（征求意见稿）及起草说明2.牙膏...

李锦聪1年前 (2023-11-22)法规

验方式作为质量控制措施的，应当注明检验频次，所用方法与《检验项目要求》所载检验方法完全一致的，应当填写《检验项目要求》的检验方法名称；与《检验项目要求》所载方法不一致的，应当填写检验方法名称，说明该方法是否与《检验项目要求》所载方法开展过验...

李锦聪1年前 (2023-11-10)法规

验方法、周期、动物数量、参考费用做了另一项统计：（上图数据仅供参考，粗略统计不要较真，不同方法不同机构不同周期，费用也不同）化妆品安全评估工作中，遇到无明确法规限值的原料，评估人员需要搜集原料的各项毒理学数据，每一项毒理学终点对评估人员或企...

李锦聪1年前 (2023-11-02)法规

验方法，现予发布。特此公告。附件：化妆品中氯倍他索乙酸酯的测定（BJH202302）国家药监局2023年10月30日......

李锦聪2年前 (2023-09-04)法规

验方法数值单位□ 结构明确的单一化合物1XX-XX2……3……□ 聚合物/混合物（先从“原料组成”信息中选取“中文名称”、再生成以下固定项目，其他内容自行补充）1聚合度XX-XX2平均分子量XX-XXDa3……□&nbs...