化妆品原料松花粉的安全评估报告(完整版)
无毒[8]。遗传毒性:细菌回复突变试验结果为阴性;哺乳动物红细胞微核试验结果为阴性;小鼠精子畸形试验结果为无致突变性[8]。重复剂量毒性:设5、2.5、1.25g/kgbw3个剂量组和1个溶媒对照组,每组动物16只,大鼠(雌雄各半),......
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》
无毒;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用5%的该原料进行试验,显示该原料无刺激性;眼刺激性:根据供应商测试,采用5%的该原料对家兔进行急性眼刺激性,在不冲洗条件下,为微刺激性;皮肤光毒性和光变态反应:采用5 %的该原料进....
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》
无毒级;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用0.1 %的该原料进行试验,显示该成分为无刺激性;皮肤光毒性和光变态反应:经毒理学测试或分析判断,该原料无光毒性和光变态反应性;皮肤致敏性:根据供应商测试,局部封闭涂皮(Buehl...
交叉参照(Read-across)应用技术指南 (征求意见稿)
无毒;皮肤刺激性:在家兔多次皮肤刺激试验中,采用5%的该原料进行试验,显示该原料无刺激性;眼刺激性:根据供应商测试,采用5%的该原料进行试验,未见眼刺激性;皮肤光毒性和光变态反应:采用5%的该原料进行试验,未见皮肤光毒性和光变态反应;皮肤致...
化妆品原料安全评估和毒理学基础知识
无毒剂量,然后加长试验的周期,做28天或90天的进一步观察。重复剂量毒性一般也考虑多个剂量组,有的急性毒性由于时间短,得到的剂量用于重复剂量试验时,周期一长就有可能会中毒,所以多个剂量有备胎更保守。剂量选择结合原料实际应用到产品配方的一般添...
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
无毒时可进行限度试验,如在超过规定的极限浓度值以上时才引起毒性反应的受试物。受试物的毒性的信息可从已经检测的类似化合物、混合物或产物结果得到,此时要考虑到已知的具有毒理学意义的受试物的特性、混合物构成的百分比等。在没有或很少毒性信息的情况下...
化妆品原料《两代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
无毒性表征,或者无结构或代谢类似物的相关资料,那么仅设计1000mg/kg的单剂量水平已足够。若在此剂量水平观察到生殖发育毒性,则需要在更低剂量水平确定NOAEL。试验内容9.1 试验步骤F0大鼠从5到9周龄开始连续给予受试物。....
化妆品原料《扩展一代生殖发育毒性试验》的评价(征求意见稿)
无毒性表征,或者无结构或代谢类似物的相关资料,那么仅设计1000mg/kg的单剂量水平已足够。若在此剂量水平观察到生殖发育毒性,则需要在更低剂量水平确定NOAEL。10. 试验内容10.1 试验步骤F0的雌雄动物均应于....
关于公开征求《28天/90天重复剂量吸入毒性试验技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知
无毒的,否则应同时设立阴性对照组和溶媒对照组。对照组的其他条件均与试验组相同。最大吸入暴露水平的设计应在引起中毒效应的前提下又不致造成动物过多死亡,否则将会影响结果的评价。低暴露水平组应不出现任何毒性作用。若掌握人群的实际吸入暴露水平,则最...
2023《国产普通化妆品备案问题解答500例》全文
无毒、对皮肤(发)及眼黏膜无刺激性和无过敏性等。在化妆品配方设计选择原料时,必须遵循我国的化妆品卫生法规,不选用和不含化妆品禁用原料,选用限用原料时要遵守其用量规定,不得超过我国对有毒物质的限用量。安全性是化妆品最重要的质量特性。稳定性:化...