关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论

李锦聪10个月前 (01-26)问答
关于化妆品完整版安评中若干关键问题的讨论
活性成分除外)只需提供“皮肤和眼刺激性/腐蚀性试验、皮肤光毒性试验(原料具有紫外线吸收特性需做该项试验)”,如果没有这份导则指南,企业需要对该原料进行完整版安全评估,对于评估人员来说这意味着“已使用化妆品原料高于新原料的规定要求”。建议:监...

中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告(2023年第3号)

李锦聪1年前 (2023-09-04)法规
活性成分进行包埋或保护。为充分评估化妆品原料在实际使用中的安全性,原则上应将涂层或包裹载体材料在化妆品原料组分中列明,并在原料生产工艺简述中对涂层或载体材料以及相应的加工工艺予以说明。化妆品原料众多且情形复杂,化妆品注册人、备案人及原料生产...

化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)

李锦聪1年前 (2023-06-13)法规
化妆品原料《急性吸入毒性试验 急性毒性分级法》的评价(征求意见稿)
活性成分的或某成分的浓度。5.3.3.3颗粒物粒径的分布气溶胶的粒径大小需在染毒的4h期间至少测定2次,方法是使用撞击采样器或其他替代的设备如空气动力学粒径仪等。如果撞击时采样器与替代的测定方法所得到的结果相同,在整个试验期间的就可以......

中检院《化妆品原料安全信息填报技术指导原则(征求意见稿)》

李锦聪2年前 (2023-05-04)法规
活性成分进行包埋或保护。为充分评估化妆品原料在实际使用中的安全性,原则上应将涂层或包裹载体材料在化妆品原料组分中列明,同时在原料生产工艺简述中,对涂层或载体材料以及相应的加工工艺予以说明。化妆品原料众多且情形复杂,化妆品注册人、备案人及原料...

广州:普通化妆品备案问答(三十二)

李锦聪2年前 (2023-02-21)问答
活性成分,硝酸镁及氯化镁作为稳定剂,但硝酸镁和氯化镁含量较高,一般远高于活性成分,其不属于“在原料中添加的极其微量的稳定剂”情形。3、问:同一原料在不同步骤阶段中使用,生产工艺简述应如何进行区分?答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》,同一...

广东省国产普通化妆品备案资料核查要点(2022年版)

李锦聪2年前 (2022-10-20)法规
活性成分致痘风险孕妇慎用硅油成分PEG成分着色剂/色素染发剂/烫发剂防腐剂防晒剂禁用过敏原酒精氨基酸多肽矿物油成分来源表面活性剂功效成分Test–FreePETA-ApprovedAnimalTest–Free动物实验Cruelty-Fr....

中检院|化妆品注册备案受理环节、技术审评等常见问题及解答

李锦聪2年前 (2022-09-28)法规
活性成分致痘风险孕妇慎用硅油成分PEG成分着色剂/色素染发剂/烫发剂防腐剂防晒剂禁用过敏原酒精氨基酸多肽矿物油成分来源表面活性剂功效成分Test–FreePETA-ApprovedAnimalTest–Free动物实验Cruelty-Fr....

关于公开征求《儿童化妆品技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

李锦聪2年前 (2022-07-12)法规
活性成分致痘风险孕妇慎用硅油成分PEG成分着色剂/色素染发剂/烫发剂防腐剂防晒剂禁用过敏原酒精氨基酸多肽矿物油成分来源表面活性剂功效成分Test–FreePETA-ApprovedAnimalTest–Free动物实验Cruelty-Fr....

广州药监:普通化妆品备案问答(十七)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
活性成分致痘风险孕妇慎用硅油成分PEG成分着色剂/色素染发剂/烫发剂防腐剂防晒剂禁用过敏原酒精氨基酸多肽矿物油成分来源表面活性剂功效成分Test–FreePETA-......

广州药监:普通化妆品备案问答(十六)

李锦聪2年前 (2022-07-12)问答
活性成分致痘风险孕妇慎用硅油成分PEG成分着色剂/色素染发剂/烫发剂防腐剂防晒剂禁用过敏原酒精氨基酸多肽矿物油成分来源表面活性剂功效成分Test–FreePETA-......