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化妆品原料《28天重复剂量吸入毒性试验》的评价（征求意见稿）

李锦聪3年前 (2023-06-13)法规

测试验期间为保证实际浓度的稳定性，可以使用实时监测设备（如气溶胶光度计），或定期通过特异性的方法（如采用撞击器吸附或化学反应的原理直接采样，然后进行化学分析），或非特异性的方法如滤膜采样法来测定呼吸区或染毒柜内气溶胶浓度，以证明暴露条件的稳...

李锦聪3年前 (2023-04-17)法规

测试或者实验室试验一起使用。注释：1.仅通过物理遮盖作用发挥祛斑美白功效，且在标签中明示为物理作用的，可免予提交产品功效宣称评价资料；2.如功效宣称作用部位仅为头发的，可选择体外真发进行评价。----------分隔线----------文...

李锦聪3年前 (2023-04-14)法规

测试可能经呼吸道进入机体的化妆品原料对呼吸道及全身的损伤及其危害程度。评估受试物的重复剂量吸入毒性特征常是在取得急性吸入毒性的初步信息后才进行28天/90天重复剂量吸入毒性的试验，该项试验用于评估在一定期间内经呼吸道重复接触受试物所引起的健...

李锦聪3年前 (2023-03-22)问答

测试或人体临床测试结果，可采用其限量或结论；只有系统毒性评估结论的，结合原料历史使用浓度、产品或原料毒理学测试结果或人体临床测试结果，对产品刺激性等局部毒性进行评估后，可采用其限量或结论。（3）原料在本企业已上市（至少3年）的相同使用方法产...

李锦聪3年前 (2023-02-13)法规

测试方法》国家药品监督管理局2021-03-02功效评价强制标准《化妆品防脱发功效测试方法》国家药品监督管理局2021-03-02功效评价团体标准《化妆品抗皱、紧致、保湿、控油、修护、滋养、舒缓七项功效测试方法》中国产学研合作促进会2022...

李锦聪3年前 (2023-01-15)法规

测试和合理评价，并作出相应评价结论的过程。 10-4. 若已备案产品的功效宣称不符合新法规要求该如何操作？答：根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条，已经备案的普通化妆品，无正当理由不得随意改变产品名称；没有充分的科学...

李锦聪3年前 (2023-01-15)法规

测试”“防腐挑战”等，等于极限环境下加速试验得到的结果，也可以结合配方相关的产品留样观察去判定。关于保质期法规有相关的一些要求，可以检索法规查阅，2024年5月完整版安评也需要增加一块的测试，可以开始准备了。相关参考阅读文件：《化妆品稳定性...

李锦聪3年前 (2023-01-01)法规

测试、国家XX机关专供、国家XX机关推荐、央视上榜品牌、CCTV上榜品牌、中科院等虚假夸大、贬低竞品使用极限用语或谐音夸大宣称产品特性功效或原料的情况；以不具有，不包含，强调无某特性等作为宣传点；使消费者认为该产品优于竞品的情况。1~100...

李锦聪4年前 (2022-11-19)法规

测试或人体临床测试结果，可采用其限量或结论。只有系统毒性评估结论的，结合原料历史使用浓度、产品或原料毒理学测试结果或人体临床测试结果，对产品刺激性等局部毒性进行评估后，可采用其限量或结论。证据类型3（本企业历史使用浓度）：原料在本企业已上市...

李锦聪4年前 (2022-10-20)法规

测试、实验室试验。AB六、标签图片1标签图片的上传要求上传图片的标签内容和说明书内容不得超出产品标签样稿载明的内容《化妆品注册备案资料管理规定》第三十二条：普通化妆品办理备案时、特殊化妆品上市前，注册人、备案人或者境内责任人应当上传产品销....